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治療“癌癥之王”，癌癥疫苗組合達到2期臨床主要終點

OSE Immunotherapeutics與GERCOR集團日前宣布，在研現貨型癌癥疫苗OSE2101在2期臨床試驗TEDOPaM中達到主要終點。該試驗旨在評估OSE2101與名為FOLFIRI的化療方案聯用，治療晚期或轉移性胰腺導管腺癌（PDAC）的療效。

TEDOPaM是一項隨機、非對照的2期試驗，評估FOLFIRI（A組）和癌癥疫苗OSE2101聯合FOLFIRI化療（B組）作為HLA-A2陽性PDAC患者維持治療的效果。這些患者在接受8個周期FOLFIRINOX誘導化療后疾病無進展。該試驗的主要終點為B組的一年總生存率（OS）。

根據預先設定的統計假設，該試驗顯示出積極結果，TEDOPaM試驗達到了其主要終點，同時OSE2101聯合FOLFIRI維持治療的毒性極低。進一步的隨訪和轉化研究正在進行中，詳細結果將于即將召開的醫學大會上公布。OSE2101是一款靶向5種腫瘤相關抗原的現貨型癌癥疫苗，用于在HLA-A2陽性癌癥患者中激活和擴展腫瘤特異性T淋巴細胞。

超過70%患者維持緩解，安進公布重癥肌無力臨床試驗長期結果

安進（Amgen）今日宣布了來自注冊性3期臨床試驗MINT的新數據。該試驗旨在評估抗CD19抗體Uplizna（inebilizumab）治療全身性重癥肌無力（gMG）成年患者的療效與安全性。結果顯示，每年兩次給藥的情況下，Uplizna在乙酰膽堿受體自身抗體陽性（AChR+）gMG患者中具有持久的療效。詳細結果將于2025年4月8日舉行的美國神經病學學會（AAN）年會上展示。

該試驗通過比較基線至第52周期間重癥肌無力日常生活活動（MG-ADL）評分的變化，顯示Uplizna與安慰劑相比，產生持久療效（調整后差值：-2.8，95% CI：-3.9，-1.7）。在Uplizna組的AChR+患者中，72.3%患者的MG-ADL評分改善≥3分，而安慰劑組這一數值為45.2%。

Uplizna是一種人源化單克隆抗體，能夠針對性且持續性地清除與疾病相關的關鍵細胞（產生自身抗體的CD19陽性B細胞，包括漿母細胞及部分漿細胞）。

抗精神病藥物在歐盟獲批治療青少年精神分裂癥患者

Otsuka Pharmaceutical和靈北（Lundbeck）今日宣布，歐盟委員會（EC）已批準Rxulti（brexpiprazole）用于治療13歲及以上青少年的精神分裂癥。

EC的批準依據一項為期6周的隨機雙盲、含安慰劑對照及活性對照的臨床試驗，該試驗納入了316名青少年患者，評估該藥物的療效和安全性。使用Rxulti（每日2-4毫克）與安慰劑相比，通過陽性與陰性癥狀量表（PANSS）總分檢測，癥狀嚴重程度顯示出更大幅度的下降，且總體耐受性良好，其安全性特征與成人精神分裂癥患者所見一致。

Rxulti是一種非典型口服抗精神病藥，每日服用一次。它通過對血清素及多巴胺系統活性的調節產生作用。在2018年，Rxulti在歐盟獲批用于治療成人精神分裂癥。

加速針對膜蛋白的新藥開發，勃林格殷格翰達成合作

Salipro Biotech今日宣布與勃林格殷格翰（Boehringer Ingelheim）簽訂研究與許可協議，以加速多個藥物靶點的開發。此次合作旨在推進針對G蛋白偶聯受體（GPCRs）、離子通道、轉運蛋白及其他膜蛋白的創新治療方案的發現與開發，涵蓋精神健康及心腎代謝疾病等治療領域。

此次合作充分利用Salipro Biotech的專有Salipro平臺技術，該技術能夠在天然狀態下穩定膜蛋白，從而使其可應用于藥物發現項目。勃林格殷格翰將借助Salipro技術實現針對其管線靶點的生物物理與結構研究，包括冷凍電鏡（cryoEM）研究，以篩選潛在候選藥物。根據協議條款，Salipro Biotech將獲得研究經費，并有資格根據勃林格殷格翰在此次合作中產生的開發成果獲得后續里程碑付款。