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超52億美元,羅氏引進這類減肥療法!全球還有近10款新藥正在開展臨床研究
發布時間: 2025-03-14     來源: 醫藥觀瀾

新一代減肥療法正不斷涌現,其中胰淀素作為關鍵靶點,吸引了廣泛關注,并頻繁傳來研發進展的喜訊。近日業界傳來多家藥企通過合作積極布局這一領域的消息。


  • 3月12日,羅氏(Roche)宣布與Zealand Pharma達成全球合作及許可協議,共同開發后者的胰淀素類似物petrelintide作為體重管理的基石性療法,這項合作的總金額高達52.5億美元;

  • 今年3月初,艾伯維(AbbVie)宣布與Gubra達成一項合作,共同開發潛在治療肥胖癥的長效胰淀素類似物GUB014295,該項合作的總金額達22億美元;

  • 今年1月,先為達生物與Verdiva Bio達成一項超24億美元的合作,合作產品中包括了兩款臨床前階段的口服和皮下注射的胰淀素受體激動劑


在臨床研究方面,諾和諾德(Novo Nordisk)也在今年1月公布了其GLP-1受體和胰淀素受體雙重激動劑amycretin的1b/2a期臨床試驗結果,參與者在36周后體重降低22.0%,顯示其在減重方面的臨床應用潛力。


胰淀素(amylin)是GLP-1信號通路以外,另一種與饑餓和飽腹感相關的激素。研究表明,胰淀素能夠減少能量攝入,調節食物選擇和偏好,其與胰島素共同分泌而發揮葡萄糖調節作用,抑制餐后胰高血糖素釋放,并延遲胃排空。此外,胰淀素受體還有望與GLP-1受體激動劑產生協同作用。

通過公開渠道查詢,全球范圍內已有近10款以胰淀素為靶點的新藥進入臨床研究階段,除了胰淀素受體激動劑,還有多款與GLP-1、降鈣素受體等組成的雙重受體激動劑,適應癥則涵蓋了肥胖癥、2型糖尿病、膝骨關節炎等。本文中我們將看看這些新藥有何特點,以及有望為患者帶來哪些獲益。

諾和諾德:cagrilintide

作用機制:長效胰淀素類似物


Cagrilintide是一款長效胰淀素類似物。根據ClinicalTrials官網查詢,該產品針對2型糖尿病的國際多中心(含中國)3期臨床研究目前已經招募完成,針對肥胖適應癥已經在全球多個國家(包括中國)開展了2期臨床研究。此前,該藥與司美格魯肽聯用,在治療肥胖癥患者的1期臨床試驗中表現出比司美格魯肽單藥更好的效果,在治療20周時將患者體重降低17.1%

諾和諾德:CagriSema

作用機制:胰淀素類似物和司美格魯肽固定劑量聯合療法

 

CagriSema是諾和諾德在研的一款由長效胰淀素類似物cagrilintide(2.4 mg)司美格魯肽(2.4 mg)組成的固定劑量聯合療法,設計為每周一次皮下注射。2024年底,諾和諾德公布該療法在REDEFINE-1臨床3期試驗中達成主要終點。未罹患2型糖尿病(T2D)的超重或肥胖患者,在接受CagriSema治療達68周時,體重平均減輕達22.7%。而針對罹患T2D的超重或肥胖患者的REDEFINE-2臨床3期試驗以及REDEFINE-4臨床3期試驗,分別預計在2025年的上半年與下半年公布初步數據。


CagriSema還入選了行業媒體Evaluate發布的“2025年潛在重磅研發管線”。在中國,這款產品正在開展針對體重過高中國人群開展一項3期臨床研究,針對2型糖尿病患者的兩項國際多中心(含中國)3期臨床研究也正在進行中。

 

KeyBioscience:KBP-336

作用機制:胰淀素/降鈣素受體雙重激動劑

 

KBP-336是一款胰淀素/降鈣素受體雙重激動劑(DACRA),被設計為每周注射一次,擬開發治療代謝性骨關節炎。DACRA作為一種潛在的新療法,具有雙重作用機制,可在促進減肥的同時,直接針對驅動骨關節炎進展的分子通路,實現抗疼痛和骨骼保護作用。根據ClinicalTrials官網,KeyBioscience公司目前正在進行一項2期臨床研究,評估KBP-336是否能有效治療肥胖患者的骨關節炎疼痛。該研究擬在歐盟多個國家以及中國香港地區招募受試者。

 

KeyBioscience公司致力于發現用于代謝紊亂的新型肽類藥物。值得一提的是,2024年10月,該公司與禮來公司(Eli Lilly and Company)達成一項約14億美元的合作,擴展DACRA這一創新療法類型治療肥胖及相關疾病方面的合作。禮來獲得了全球范圍內開發和商業化DACRA分子的權益,包括一款用于治療肥胖和骨關節炎(OA)患者的新DACRA分子。

 

Zealand Pharma、羅氏:Petrelintide

作用機制:長效胰淀素類似物

 

Petrelintide(ZP8396)是一款在研的長效胰淀素類似物,適合每周一次皮下注射,具有中性pH下的化學和物理穩定性。在2024年6月所公布的多劑量遞增(MAD)1b期試驗結果顯示,患者在16周高劑量petrelintide治療后,體重平均減少了8.6%,而安慰劑組僅為1.7%。該療法用于治療帶有體重相關共病的肥胖或超重患者的ZUPREME臨床2b期試驗已于去年12月啟動,預計入組480人,初步結果預計在2025年11月公布。


阿斯利康(AstraZeneca):AZD6234注射液

作用機制:長效胰淀素受體激動劑


AZD6234是阿斯利康在研的一款多肽類藥物,為每周一次皮下注射的長效胰淀素受體激動劑。該產品對降鈣素受體活性具有選擇性,阿斯利康擬開發該產品作為腸促胰島素不耐受肥胖患者的替代治療方案。


在1期劑量遞增研究中,AZD6234顯示出療效和良好的耐受性。單次2.7mg劑量后,全球隊列和日本人群隊列的平均體重分別下降1.7%和3.8%。 上一篇:生存期延長15月!漸凍癥新藥臨床研究結果積.. 下一篇:腦萎縮速度下降57%,認知功能改善!《自然-..

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