根據(jù)外媒消息,3月11日,默沙東宣布將在北卡羅來(lái)納州開設(shè)一家生產(chǎn)四價(jià)HPV疫苗的工廠。默沙東計(jì)劃在原有工廠的基礎(chǔ)上進(jìn)行擴(kuò)建,預(yù)計(jì)追加投資10億美元。 默沙東方面對(duì)外表示:該工廠始建于2004年,目前已擁有1000多名員工,去年生產(chǎn)7000多萬(wàn)劑疫苗,包括預(yù)防水痘、麻疹、風(fēng)疹等多種疫苗產(chǎn)品。公司預(yù)計(jì)今年的疫苗產(chǎn)量還會(huì)增加。 就在幾天前,禮來(lái)也宣布:今年在美國(guó)新建4座工廠,重點(diǎn)生產(chǎn)其暢銷減肥、糖尿病藥物的活性成分。這一投資總額將超500億美元,刷新美國(guó)制藥業(yè)歷史紀(jì)錄;輝瑞則在3月初則表示,公司可能將部分海外生產(chǎn)季度轉(zhuǎn)移至美國(guó)現(xiàn)有工廠。 美國(guó)新任總統(tǒng)特朗普上臺(tái)之后,曾持續(xù)向藥企施壓,要求將藥品生產(chǎn)遷回美國(guó),并威脅對(duì)進(jìn)口藥品加征關(guān)稅。跨國(guó)藥企不得不重返美國(guó)搭建工廠。這些醫(yī)藥制造產(chǎn)能回流美國(guó)可能會(huì)對(duì)中國(guó)CDMO行業(yè)產(chǎn)生深遠(yuǎn)的影響。 默沙東疫苗生產(chǎn)已經(jīng)收回 在宣布在美國(guó)追加投資建廠之前,默沙東已發(fā)起對(duì)藥明生物子公司(藥明海德)愛爾蘭疫苗工廠的收購(gòu)。交易預(yù)計(jì)將在2025上半年完成交割。 藥明海德原本與默沙東簽有長(zhǎng)達(dá)20年的疫苗供應(yīng)合同,總價(jià)值是30億美元。但在2025年1月,藥明生物突然宣布將出售愛爾蘭疫苗工程,默沙東以5億美元的金額收購(gòu)。藥明生物在第43屆JP摩根醫(yī)療健康大會(huì)上透露:愛爾蘭生物藥的生產(chǎn)基地未達(dá)到盈虧平衡的預(yù)期。 但從目前默沙東加大美國(guó)本土產(chǎn)能投入的表現(xiàn)來(lái)看,恐怕是因?yàn)閻蹱柼m工廠當(dāng)時(shí)隸屬于中國(guó)企業(yè)藥明生物。 2024年6月,默沙東21價(jià)肺炎球菌結(jié)合疫苗(Capvaxive)在美國(guó)獲批上市,當(dāng)年獲得5000萬(wàn)美元的銷售收入。而另一款保護(hù)嬰兒免受呼吸道合胞病毒感染的疫苗預(yù)計(jì)于2025年6月獲批上市。這兩款疫苗產(chǎn)品都被默沙東寄予厚望。不過(guò)進(jìn)入2025年后,在一系列貿(mào)易壁壘面前,默沙東不得不把產(chǎn)能控制在自己手里。 跨國(guó)藥企的生產(chǎn)回流到美國(guó),所有研發(fā)、生產(chǎn)、制造的成本都會(huì)上升,藥企不得不從別的渠道控制成本,減少不必要的開支。這一系列的舉動(dòng)無(wú)疑將影響著全球CDMO產(chǎn)業(yè)的布局。 業(yè)內(nèi)人士指出,如果跨國(guó)藥企的業(yè)務(wù)減少外包,都選擇自己做,那無(wú)疑將CDMO產(chǎn)業(yè)推向寒冬。不僅僅是對(duì)中國(guó)企業(yè),對(duì)全球CRO行業(yè)都會(huì)有影響。 產(chǎn)業(yè)脫鉤,一場(chǎng)雙輸?shù)馁€局 目前全球CDMO行業(yè)中,龍沙集團(tuán)、康泰倫特和三星生物占據(jù)前三位,市場(chǎng)份額約為30%。而中國(guó)CDMO企業(yè)發(fā)展時(shí)間較短,主要依靠歐美藥企的訂單支撐。藥明生物就曾公開表示,2024年新簽項(xiàng)目中有超過(guò)一半來(lái)自美國(guó)。 特朗普出任美國(guó)新任總統(tǒng)之后,曾多次要求制造業(yè)將生產(chǎn)環(huán)節(jié)遷回美國(guó),并威脅對(duì)進(jìn)口藥品加征關(guān)稅。2月21日,他在一次私下會(huì)議上警告制藥公司“必須加快行動(dòng)”,否則將面臨關(guān)稅沖擊。 表面上看,跨國(guó)藥企重回美國(guó)建廠是各家自主選擇的行為,美國(guó)國(guó)家并沒有立法規(guī)定這樣做;但實(shí)際上,美國(guó)揮動(dòng)貿(mào)易保護(hù)大棒,企業(yè)自然要提前規(guī)避可能的風(fēng)險(xiǎn)。市場(chǎng)最擔(dān)心的是全球藥品生產(chǎn)供應(yīng)鏈脫鉤,一方面讓CDMO產(chǎn)業(yè)喪失巨額訂單,同時(shí)讓跨國(guó)藥企的產(chǎn)能調(diào)整可能高達(dá)數(shù)十億美元,是一場(chǎng)雙輸?shù)馁€局。 實(shí)際上,美國(guó)醫(yī)藥高度依賴于全球外包供應(yīng)鏈。據(jù)美國(guó)本土報(bào)告,2021年美國(guó)52%的制劑生產(chǎn)設(shè)施、73%的原料藥生產(chǎn)設(shè)施都在本土之外,其中中國(guó)占比制劑的6%、原料藥的13%。 而中國(guó)的CDMO企業(yè)在全球創(chuàng)新藥產(chǎn)業(yè)鏈中發(fā)揮了重要作用。根據(jù)申萬(wàn)宏源的數(shù)據(jù)顯示,2020年至2023年,國(guó)內(nèi)CDMO企業(yè)的年復(fù)合增長(zhǎng)率都在30%以上,遠(yuǎn)高于全球平均水平。 跨國(guó)藥企離不開中國(guó)生物制藥供應(yīng)鏈,中國(guó)的CDMO企業(yè)也離不開美國(guó)客戶,這個(gè)情況短期內(nèi)不會(huì)改變,即便是美國(guó)總統(tǒng)有意見也不行。
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)組織召開
2025版《中國(guó)藥典》將于2025年10月..關(guān)于舉辦四川省藥品生產(chǎn)企業(yè)擬新任質(zhì)量
各相關(guān)企業(yè): 新修訂的《中華人..四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)召開第七
四川省醫(yī)藥保化品質(zhì)量管理協(xié)會(huì)第七..“兩新聯(lián)萬(wàn)家,黨建助振興”甘孜行活動(dòng)
為深入貫徹落實(shí)省委兩新工委、省市..學(xué)習(xí)傳達(dá)中央八項(xiàng)規(guī)定精神專題會(huì)議
2025年4月22日,協(xié)會(huì)黨支部組織召..關(guān)于收取2025年度會(huì)費(fèi)的通知
各會(huì)員單位: 在過(guò)去的一年里,..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)急指
四川省應(yīng)對(duì)新型冠狀病毒肺炎疫情應(yīng)..