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精彩內容

艾多沙班是一款凝血因子Xa(FXa)選擇性抑制劑，可用于預防非瓣膜性房顫成人患者卒中和體循環栓塞，也可用于治療成人深靜脈血栓和肺栓塞，以及預防成人深靜脈血栓和肺栓塞復發。據米內網跨國上市公司數據庫顯示，2023年第一三共的艾多沙班全球銷售額達2618億日元。

米內網數據顯示，甲苯磺酸艾多沙班片已被納入全國醫保乙類目錄，近年來在中國三大終端六大市場持續放量，2023年其銷售額突破3億元，同比增長約39%，2024上半年以約44%的增速繼續增長。

目前國內有8家企業的甲苯磺酸艾多沙班片獲批生產并視同過評，包括先聲藥業、山東新時代藥業、齊魯制藥、辰欣藥業、揚子江藥業等；此外，南京正大天晴制藥、浙江華海藥業、華北制藥、江蘇華陽制藥等企業的產品以新注冊分類報產在審。

2025年以來，揚子江藥業有甲苯磺酸艾多沙班片1個品種獲批生產視同過評。此外，酒石酸布托啡諾注射液、阿瑞匹坦注射液、比拉斯汀片、釓特酸葡胺注射液、美洛昔康納米晶注射液（暫無首仿）5個品種以新注冊分類報產，化藥1類新藥法贊雷生片提交NDA，中藥1.1類新藥ZYY-742凝膠提交IND等。