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市場速遞

1）開拓藥業簽訂化妝品運營協議

3月12日，開拓藥業宣布，與涂麥科技訂立了品牌與銷售運營合作協議。該協議涉及本公司化妝品在海外市場的業務合作，涵蓋銷售代理、品牌運營及市場推廣等方面，產品領域包括但不限于防脫、祛痘、美白等。

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資本信息

1）東曜藥業2024年盈利3476萬元

3月11日，東曜藥業發布2024年財報。報告期內，公司營收10.98億元，同比增長41%，凈利潤3476萬元。

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醫藥動態

1）天元生物水痘減毒活疫苗獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，天元生物水痘減毒活疫苗獲臨床許可，擬用于預防水痘。

2）安達生物注射用PCNAT-01獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，安達生物注射用PCNAT-01獲臨床許可，擬用于治療根治性切除和術后化療治療的胰腺癌患者。

3）康哲生物CMS-D003膠囊獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，康哲生物CMS-D003膠囊獲臨床許可，擬用于治療成人梗阻性肥厚型心肌病。

4）齊魯制藥研究QLS12010膠囊獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，齊魯制藥研究QLS12010膠囊獲臨床許可，擬用于特應性皮炎。

5）維泰瑞隆SIR9900片獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，維泰瑞隆SIR9900片獲臨床許可，擬開展治療感染相關的全身性炎癥反應綜合征（SIRS）的研究。

6）科望生物注射用ES014獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，科望生物注射用ES014獲臨床許可，擬聯合帕博利珠單抗用于治療局部晚期或轉移性實體瘤患者。

7）諾華HRO761獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，諾華HRO761獲臨床許可，擬開展治療晚期不可切除或轉移性微衛星高度不穩定型或錯配修復缺陷型實體瘤的研究。

8）多域生物HPB-092片獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，多域生物HPB-092片獲臨床許可，擬開展治療復發性或難治性急性髓系白血病（R/R AML）的研究。

9）艾迪藥業AD108注射液獲臨床許可

3月12日，據CDE官網，艾迪藥業AD108注射液獲臨床許可，擬用于改善急性缺血性腦卒中所致的神經功能缺損。

10）永泰生物擴增活化的淋巴細胞（愛可侖賽注射液）擬優先審評

3月12日，據CDE官網，永泰生物擴增活化的淋巴細胞（愛可侖賽注射液）擬優先審評，用于原發性肝細胞癌根治術后高復發風險的部分人群。

11）諾華司庫奇尤單抗在中國獲批第五項適應癥

3月12日，諾華宣布，司庫奇尤單抗獲得NMPA批準，用于治療中重度化膿性汗腺炎（反常性痤瘡）的成人患者。此次司庫奇尤單抗新適應癥的獲批，也是繼成人銀屑病、兒童銀屑病、強直性脊柱炎、銀屑病關節炎后獲批的第五個適應癥。

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器械跟蹤

1）先瑞達醫療外周血栓抽吸導管獲注冊許可

3月12日，據NMPA官網，先瑞達醫療外周血栓抽吸導管獲注冊許可。

2）天星醫療半月板縫合系統獲注冊許可

3月12日，據NMPA官網，天星醫療半月板縫合系統獲注冊許可。

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海外藥聞

1）53億美元！羅氏在減重領域與Zealand Pharma達成合作

3月12日，羅氏宣布，已與Zealand Pharma達成獨家合作和許可協議。根據協議，兩家公司將合作共同開發和商業化petrelintide，該藥是Zealand Pharma研發的胰淀素類似物，可作為單藥治療以及與羅氏的GLP-1R/GIPR雙激動劑CT-388形成固定劑量組合。根據協議條款，Zealand Pharma將獲得16.5億美元的前期首付款，其中包括在交易完成時支付的14億美元以及在合作成立后的前兩個周年內支付的2.5億美元。

2）Arvinas股價大跌52.73%

3月11日，Arvinas公布ER PROTAC分子Vepdegestrant頭對頭對比氟維司群治療CDK4/6抑制劑和內分泌治療耐藥、ER+/HER2-轉移性乳腺癌患者的三期臨床VERITAC-2最新數據。結果在ESR1m人群達到主要終點，但在ITT人群mPFS未能達到統計學顯著改善。受該消息影響，Arvinas股價大跌52.73%。