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精彩內容

RGT-274-CR膠囊、QLC1101膠囊均為化藥1類新藥，其中RGT-274-CR膠囊為首次申報臨床，QLC1101膠囊在國內最高研發進展已步入I期臨床，用于治療KRAS G12D突變的晚期實體瘤。

米內網數據顯示，今年以來，齊魯制藥已有7款1類新藥在國內申報IND，其中RGT-274-CR膠囊、QLS1209片、注射用QLS5132均為首次申報，非首次申報的4款1類新藥均為抗腫瘤和免疫調節劑，包括QLC1101膠囊、注射用QLS4131、注射用QLS31905及QLP2117注射液。

注射用QLS31905是齊魯制藥自主研發的靶向Claudin18.2和CD3的雙特異性抗體，目前已在國內開展IB/II期臨床試驗。在雙抗藥物研發方面，公司的艾帕洛利托沃瑞利單抗注射液已獲批上市，為全球首款獲批的PD-1/CTLA-4組合抗體。

此外，據不完全統計，目前齊魯制藥有6款雙抗藥物在國內處于I期臨床及以上階段，其中注射用QLF31907（PD-L1/4-1BB）、注射用QLS31905（CLDN18.2/CD3）、注射用QLS31904（DLL1/CD3）、注射用QLF32101（CD3/HMGCLL1）等處于研發第一梯隊。

截至目前，齊魯制藥有30余款1類新藥在國內處于獲批臨床及以上階段（不含已上市新藥及開展新適應癥），其中抗腫瘤和免疫調節劑占比超八成。米內網數據顯示，隨著越來越多的創新藥獲批上市并實現銷售，疊加臨床剛需屬性拉動，近年來中國三大終端六大市場抗腫瘤和免疫調節劑（化藥+生物藥）銷售額逐年上漲，2023年超過2200億元，2024上半年以約7.6%的增速繼續攀升。