GEN3014 是新一代的 CD38 特異性 IgG1 單抗,結(jié)合了 Genmab 專有的 HexaBody 技術(shù),旨在通過高效的 CDC 和其他 Fc 介導(dǎo)的效應(yīng)功能誘導(dǎo)抗腫瘤活性。
2019 年 6 月,Genmab 和強(qiáng)生就 GEN3014 達(dá)成全球許可和選擇權(quán)協(xié)議。根據(jù)協(xié)議,Genmab 將完成 GEN3014 針對多發(fā)性骨髓瘤和彌漫性大 B 細(xì)胞淋巴瘤的概念性驗(yàn)證研究。根據(jù)研究結(jié)果,強(qiáng)生可以行使選擇權(quán),并獲得開發(fā)、生產(chǎn)和商業(yè)化 GEN3014 的全球許可。如果選擇繼續(xù)研發(fā),Genmab 將獲得 1.5 億美元期權(quán)行使費(fèi),并可能獲得高達(dá) 1.25 億美元的里程碑付款,以及未來的銷售分成。
Genmab 啟動了一項(xiàng) I/II 期開放標(biāo)簽多中心試驗(yàn)(3014-01),旨在評估 GEN3014 作為單藥治療復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤和其他血癌患者的安全性和初步療效。該研究的 II 期擴(kuò)展 B 部分評估了靜脈注射 GEN3014 與皮下注射達(dá)雷妥尤單抗對未接受過抗 CD38 抗體治療的復(fù)發(fā)或難治性多發(fā)性骨髓瘤患者的客觀緩解率(主要終點(diǎn))。
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