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近日，吉利德科學(xué)公司（Gilead Sciences）宣布，其研發(fā)的新型一年一次的HIV預(yù)防藥物lenacapavir在一期臨床試驗中取得積極結(jié)果，計劃直接進入三期臨床試驗。

在剛剛結(jié)束的逆轉(zhuǎn)錄病毒和機會性感染會議上，吉利德公布了一期臨床試驗數(shù)據(jù)，并在《柳葉刀》雜志上同步發(fā)表。試驗中，兩種不同配方的lenacapavir通過肌肉注射給藥，結(jié)果顯示，藥物在受試者體內(nèi)的血漿濃度在52周內(nèi)均高于有效濃度，且第52周的最低濃度（57.0 ng/mL和65.6 ng/mL）高于之前每半年給藥一次的試驗結(jié)果。

此外，一期試驗的安全性數(shù)據(jù)表明，兩種配方的lenacapavir耐受性良好，主要不良反應(yīng)為注射部位疼痛，但大多為輕度且在一周內(nèi)自行緩解。

此前的研究顯示，每半年注射一次的lenacapavir在減少HIV感染方面優(yōu)于每日口服藥物。此外，患者偏好調(diào)查表明，約三分之二的受試者更傾向于注射藥物，而不是每日口服藥物。一年一次的給藥方案有望進一步提高患者的接受度和依從性。

吉利德計劃在2025年下半年啟動lenacapavir一年一次給藥的三期臨床試驗。如果試驗順利，預(yù)計2027年可提交監(jiān)管申請。

結(jié)束語：

如果獲得批準，一年一次的lenacapavir將成為重要的HIV預(yù)防新選擇，有助于解決當(dāng)前暴露前預(yù)防（PrEP）依從性和持續(xù)性方面的挑戰(zhàn)。吉利德的這一創(chuàng)新舉措不僅為HIV預(yù)防提供了更便捷的選擇，也為未來的長效抗病毒藥物研發(fā)設(shè)立了新的標桿。