成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

截圖來源：CDE官網

根據輝瑞公開資料介紹，PF-08046054（又稱SGN-PDL1V、PDL1V）是一款靶向PD-L1的ADC，由抗PD-L1抗體、連接子和微管破壞劑MMAE（monomethyl auristatin E）組成，可通過直接細胞毒性、旁觀者殺傷、免疫原性細胞死亡來發揮抗腫瘤活性。與抗PD-L1單抗相比，ADC可以實現了更快的內化和蛋白水解裂解。在臨床前研究中，這款ADC產品在PD-L1低表達或表達異質性高的動物模型中也展現出抗癌活性。

在2024年歐洲腫瘤內科學會（ESMO）大會上，研究人員公布了PF-08046054的1期臨床中期結果（SGNPDL1V-001研究）。這是一項1期研究，納入了復發/難治性表達PD-L1的實體腫瘤（包括非小細胞肺癌、頭頸部鱗狀細胞癌、三陰性乳腺癌和食管癌）患者，這些患者接受了標準護理治療。根據RECIST v1.1要求可測量疾病，并且東部腫瘤協作組體能狀態（ECOG PS）≤1。

截至2024年3月6日，55名患者接受了治療，中位年齡為60歲（范圍24-72歲）。未見劑量限制性毒性（DLT）；1.75 mg/kg為評價的最高劑量。最常見的治療相關不良事件（TRAEs）為周圍感覺神經病變、乏力、疲勞和惡心，大多數患者的嚴重程度為1-2級。有效性方面，研究者評估的所有劑量和腫瘤類型的客觀緩解率（ORR）為27.3%（確定的ORR為12.7%），確定應答的中位持續時間為7.9個月。從1.25 mg/kg劑量開始觀察到客觀反應，且與PD-L1表達無關。

研究人員認為，PF-08046054單藥治療通常耐受性良好，安全性可控，且觀察到令人鼓舞的初步抗腫瘤活性，尤其在PD-L1陽性非小細胞肺癌患者以及頭頸部鱗狀細胞癌患者中觀察到臨床意義和持久的反應。

基于良好的安全性和抗腫瘤活性，目前PF-08046054單藥治療和抗PD-1單抗帕博利珠單抗聯合治療NSCLC和HNSCC的隊列正在積極招募。

本次PF-08046054在中國獲批臨床，意味著這款產品也將在中國開展臨床研究。

參考資料：

[1]中國國家藥監局藥品審評中心官網. Retrieved Mar 10， 2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/4b5255eb0a84820cef4ca3e8b6bbe20c

[2]ESMO大會官網.From https://cslide.ctimeetingtech.com/esmo2024/attendee/confcal/presentation/list?q=607O.