過半患者產生應答,百時美施貴寶TYK2抑制劑3期臨床結果公布
百時美施貴寶(Bristol Myers Squibb)日前在2025美國皮膚科學會(AAD)年會上,公布了關鍵3期臨床試驗POETYK PsA-2的積極結果。該試驗旨在評估酪氨酸激酶2(TYK2)抑制劑頌狄多(氘可來昔替尼,deucravacitinib)用于治療活動性銀屑病關節炎成人患者的療效和安全性。POETYK PsA-2試驗達到了主要終點,在治療16周后,頌狄多治療組患者的ACR20(疾病體征和癥狀至少改善20%)應答比例顯著高于安慰劑組(分別為:54.2% vs. 39.4%;p=0.0002)。16周治療期間,頌狄多的整體安全性特征與此前在銀屑病關節炎2期臨床試驗及中重度斑塊狀銀屑病3期臨床試驗中的表現一致。
此外,頌狄多治療在第16周還達到了有關銀屑病關節炎疾病活動度的多個關鍵次要終點,在臨床體征和癥狀、關節外表現以及患者報告結局方面均表現出改善。在接受頌狄多治療的患者中,達到PASI 75(銀屑病面積和嚴重程度指數改善至少75%)應答的比例顯著高于安慰劑組。此外,與安慰劑組相比,頌狄多治療組患者報告的健康評估問卷殘疾指數(HAQ–DI)較基線值的改善也更為顯著(分別為:−0.32 vs. −0.21;p=0.0013)。
超3.5億美元囊獲PD-L1抑制劑,Sun Pharma擬收購Checkpoint Therapeutics
Sun Pharmaceutical公司與Checkpoint Therapeutics今日宣布,雙方已簽署一項協議,Sun Pharma將收購Checkpoint,囊獲PD-L1抑制劑Unloxcyt(cosibelimab),它是首個獲FDA批準用于治療轉移性或局部晚期皮膚鱗狀細胞癌(cSCC)的抗PD-L1藥物。借助Sun Pharma的全球布局,該公司計劃加速Unloxcyt的推廣。
基于協議,Sun Pharma將斥資約3.55億美元收購Checkpoint。如果Unloxcyt在特定時間前在歐盟獲批,Checkpoint的股東可獲得里程碑付款。
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