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Mineralys Therapeutics今日宣布，在研療法lorundrostat，在治療無法控制高血壓（uHTN）和難治性高血壓（rHTN）的關鍵性3期臨床試驗Launch-HTN和關鍵性2期臨床試驗Advance-HTN中均達到預先設定的主要療效終點，并展現出良好的安全性和耐受性。

Launch-HTN試驗是一項全球多中心、隨機雙盲、安慰劑對照的3期試驗，招募的成年受試者在使用2至5種抗高血壓藥物后仍未達到血壓目標。試驗達到了主要終點，lorundrostat（50 mg）組在第6周采用自動血壓檢測評估時，收縮壓降低16.9 mm Hg，安慰劑校正后下降9.1 mm Hg（p<0.0001）。此外，Launch-HTN試驗在第12周評估時也達到了預先設定的終點，lorundrostat（50 mg）組收縮壓降低19.0 mm Hg，安慰劑校正后下降11.7 mm Hg（p<0.0001）。

Advance-HTN試驗是一項隨機雙盲、安慰劑對照的關鍵性2期臨床試驗，評估lorundrostat作為添加療法，在2或3種優化背景抗高血壓藥物治療下，對確診的uHTN或rHTN成年患者的有效性和安全性。試驗達到了其主要終點，即在第12周時，lorundrostat（50 mg）組患者經24小時平均血壓檢測的收縮壓與安慰劑組相比，顯著降低7.9 mm Hg。

兩項關鍵性試驗中的臨床安全性數據支持其具有良好的獲益風險比。在Launch-HTN試驗中，50 mg組和50 mg后可選擇劑量升級至100 mg組分別有12例（2.2%）和2例（0.7%）患者出現治療相關嚴重不良事件（SAEs），而安慰劑組有8例（3.0%）。在Launch-HTN試驗中，50 mg組和50 mg至100 mg組分別出現血清鉀水平超過6.0 mmol/L的高鉀血癥發生率為1.1%和1.5%，而在Advance-HTN試驗中分別為5.3%和7.4%。

持續性高血壓會增加患上心臟病、心臟病發作和中風的風險。目前，使用現有藥物治療的高血壓患者中，達到血壓目標的不到50%。約30%的高血壓患者中，醛固酮水平失調是導致高血壓的重要因素。

Lorundrostat是一種口服給藥、高選擇性的醛固酮合成酶抑制劑，正在開發用于治療無法控制高血壓和難治性高血壓，以及慢性腎病（CKD）和阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）。Lorundrostat通過抑制負責產生醛固酮的酶CYP11B2而降低醛固酮水平。