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國內新聞
第十批將落地,下一批國采108個品種滿足基本條件(附名單)
發布時間: 2025-03-12     來源: 賽柏藍

第十批國采落地執行,多地進入準備階段。

 

01

多省發布第十批國采相關通知

中選結果4月落地

 

第十批國采將于4月正式落地執行。截至目前,天津、寧夏、河北、湖北、上海等地已陸續發布第十批國采落地的相關通知,多地進入執行前的準備階段。

 

天津和湖北的工作重點集中在第十批國采品種的申報和信息維護上。


天津市在3月10日至3月12日期間開展藥品信息維護工作,主要針對第十批國采天津中選品種及備選品種;3月10日至3月14日進行中選藥品配送關系確認;3月13日至3月16日17時公示中選藥品采購執行量;3月17日至3月24日17時開展中選藥品三方協議的網上簽訂。


河北和寧夏則對第十批國采的第二備供企業及相關規則進行了明確。


第二備供企業旨在保障國采藥品在醫療機構的使用,在采購周期內,若主供企業無法及時響應醫療機構的訂單,醫療機構可依次采購備供企業和第二備供企業的產品。


寧夏針對第十批國采的部分品種開展了第二備供企業的申報確認工作,要求從同品種中選企業中選擇一家第二備供企業,申報企業須不同于寧夏區的主供企業和備供企業;第二備供企業按不高于其中選價格的1.5倍或同品種最高中選價掛網供應;第二備供企業按價格最低進行確認,如價格相同,則以上一年度(2024年3月1日-2025年2月28日)使用量大的優先。

 

此次寧夏的申報范圍包括第十批國采中的10個品種,如艾司洛爾注射劑/鹽酸艾司洛爾氯化鈉注射液、氨基己酸注射劑/氨基己酸氯化鈉注射劑、多巴酚丁胺注射劑等。


02

第十一批國采

超百個品種滿足基本條件


隨著第十批國采落地在即,第十一批國采的準備工作也有望提上日程。國家醫保局曾表示,今年上半年將啟動第十一批藥品集采。


根據易聯招采數據,截至2月24日,已有108個品種滿足競爭格局≥7家的基本條件,其中7家競爭的藥品數量達到30個,8家和9家競爭的藥品各有10個,競爭最激烈的品種有30家企業參與。


目前,競爭廠家最多的藥品是乳果糖口服液體劑,過評和原研企業總數達到31家。其次是氨溴索口服液體劑(27家)、乙酰半胱氨酸吸入劑(26家)等。


今年的國務院政府工作報告強調,將優化藥品集采政策,強化質量評估和監管。

 

2月,國家醫保局、國家藥監局針對集采藥品相關問題公開回應稱,未來將從嚴格堅持標準、細化組織實施、全程公開透明、全鏈條可追溯四個方面進一步完善集采政策。


例如,對于競爭激烈的品種,提前進行強競爭預警,提示企業慎重決策;同時,藥品追溯碼將深度參與集采藥品的全流程管理,確保集采藥品實現帶碼采購。


在第十批國采規則中,藥品追溯碼的相關要求已明確體現。藥品追溯碼作為藥品的“電子身份證”,醫保部門將通過其數據關聯優勢,遏制藥品回流串換,打擊欺詐騙保行為。


國家醫保局大數據中心主任付超奇曾表示,國家醫保局正會同相關部門推進藥品追溯碼在醫保、工傷領域的全流程應用,力爭在2025年6月底前實現應采盡采、應掃盡掃。


03

國采規則持續優化

B證企業參與國采的規范與挑戰

 

第十批國采對B證企業及相關企業的限制進一步更新,明確中選企業不得將受委托生產企業轉為同品種其他中選企業或同品種其他中選企業的受委托生產企業。對于有3家以上代工企業的情況,最高入圍企業數將再減1。

 

2025年全國藥品注冊管理和上市后監管工作會議也提出了“三個突出”方向:持續加強集采中選藥品、委托生產藥品以及網絡銷售環節等重點領域監管;突出全鏈條激發醫藥產業創新活力,持續推進仿制藥質量提升;突出全方位提升各級各類監管機構的能力水平,加強檢查員能力建設,持續推進藥品智慧監管等。

 

未來,B證企業參與國采將面臨更加嚴格的規范要求,如合理報價、優化成本控制等。企業需在報價時兼顧市場競爭力和利潤,同時通過優化生產流程降低成本,以應對集采帶來的價格壓力。

 

第十批國采的落地執行已進入倒計時,第十一批國采也將在今年上半年啟動。接下來的三個月,集采腳步不停。

 

附:截至2月24日,尚未納入國采且競爭格局≥7家的108個品種;圖源:易聯招采

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