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NorthSea Therapeutics公司日前宣布，在研療法icosabutate用于治療經(jīng)活檢確認的代謝相關(guān)性脂肪性肝炎（MASH）患者的2b期臨床試驗ICONA的結(jié)果已發(fā)表于Journal of Hepatology。Icosabutate在纖維化改善方面顯示出極為鼓舞人心的結(jié)果，該結(jié)果由人工智能（AI）輔助數(shù)字病理學(xué)工具（DP/AI）以及傳統(tǒng)組織學(xué)評估均予以確認。

試驗主要發(fā)現(xiàn)包括：

經(jīng)人工智能輔助數(shù)字病理學(xué)評估，在600 mg治療組中，49.2%患者實現(xiàn)了肝纖維化改善≥1級，安慰劑組這一數(shù)值為25.7%（p=0.02）。在纖維化級別為F3–F4的患者中，icosabutate治療組中32.7%患者在MASH未惡化的情況下實現(xiàn)了纖維化改善≥1級，安慰劑組這一數(shù)值為9.6%（p=0.004）。

傳統(tǒng)組織學(xué)分析顯示，在F2–F3患者中，icosabutate的300 mg和600 mg治療組分別有30.8%和28.3%患者實現(xiàn)了纖維化改善≥1級，安慰劑組這一數(shù)值為13%（p=0.065）。在2型糖尿病患者中，icosabutate的300 mg和600 mg治療組分別有28.6%和21.2%患者實現(xiàn)了纖維化改善≥1級，安慰劑組這一數(shù)值為0%（p=0.003）。

Icosabutate總體安全性良好，耐受性佳，治療中出現(xiàn)的副作用均為輕度至中度，且未報告藥物性肝損傷。

Icosabutate是一種是一種口服、肝臟靶向、半合成的二十碳五烯酸衍生物。新聞稿表示，該藥物可與針對體重和肝臟脂肪水平的GLP-1類藥物構(gòu)成組合療法。臨床前研究已顯示GLP-1類藥物與icosabutate在減輕肝纖維化方面具有協(xié)同作用。