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只需每3~6個月給藥一次!圣因生物siRNA新藥啟動2期臨床
發布時間: 2025-03-10     來源: 醫藥觀瀾

3月7日,圣因生物(SanegeneBio)宣布,該公司自主研發的靶向補體C3的小核酸(siRNA)藥物SGB-9768注射液在中國正式啟動2期臨床試驗。此次啟動的是一項評估SGB-9768在原發性IgA腎病患者、C3腎小球病患者和免疫復合物介導的膜增生性腎小球腎炎患者中的有效性和安全性的多中心、開放性2期研究。


SGB-9768是一款靶向補體C3的在研siRNA藥物,采用了圣因生物獨特創新的新一代GalNAc肝臟遞送平臺遞送到肝臟細胞,通過敲降補體因子C3的蛋白表達,來治療補體介導的多種疾病,包括IgA腎病(IgAN)、C3腎小球病(C3G)、免疫復合物介導的膜增生性腎小球腎炎(IC-MPGN)、干性年齡相關性黃斑變性(dry AMD)、陣發性夜間血紅蛋白尿(PNH)以及其他腎臟和血液學疾病。

 

臨床前試驗數據顯示,SGB-9768可實現每3個月或6個月給藥一次的頻率,且能有效并持續地減少C3合成,具有治療頻率較低、患者依從性好、藥效持久的優勢。

 

2024年12月,圣因生物在美國波士頓召開的第八屆全球補體藥物開發峰會上公布了SGB-9768臨床前和部分1期臨床試驗的積極結果。試驗數據顯示,進行單次皮下注射后,SGB-9768表現出良好的安全性和耐受性,同時觀察到劑量依賴的、顯著且持久的C3蛋白水平及補體通路活性的下降。與其他同靶點的siRNA產品相比,相同劑量下,SGB-9768可以實現更高的靶蛋白敲降并維持更久的敲降水平。SGB-9768在1期臨床試驗中的積極結果支持其進一步開展2期臨床試驗。

 

圣因生物創始人、CEO王為民博士表示:“SGB-9768在1期臨床試驗所獲得的臨床數據使我們為之振奮,我們認為SGB-9768在具備良好安全性和耐受性的同時,具有非常有效的治療潛力。隨著中國2期臨床試驗的啟動,我們將繼續快速推進該候選藥物的各項研究,爭取早日為免疫相關疾病患者帶來更多有效的治療選擇。同時,SGB-9768在臨床開發方面累積的經驗也將為公司開發更多針對免疫相關疾病的siRNA藥物奠定堅實基礎。”

 

參考資料:
[1]圣因生物宣布靶向C3 siRNA藥物SGB-9768啟動Ⅱ期臨床試驗.Retrieved Mar 7, 2025, from https://www.cde.org.cn/main/xxgk/listpage/da6efd086c099b7fc949121166f0130c 

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