阿斯利康(AstraZeneca)公司今日宣布,3期臨床試驗(yàn)MATTERHORN獲得積極頂線結(jié)果。其重磅PD-L1抑制劑Imfinzi(durvalumab)與標(biāo)準(zhǔn)治療FLOT(fluorouracil、leucovorin、oxaliplatin和docetaxel)聯(lián)用的圍手術(shù)期治療方案,在無事件生存期(EFS)這一主要終點(diǎn)上表現(xiàn)出統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著且具有臨床意義的改善。患者在手術(shù)前接受了Imfinzi聯(lián)合化療的新輔助治療,隨后手術(shù)后接受Imfinzi聯(lián)合化療,最后進(jìn)行Imfinzi單藥治療。該試驗(yàn)評(píng)估了這一方案與單純圍手術(shù)期化療相比在可切除、早期及局部晚期(II期、III期、IVA期)胃癌和胃食管結(jié)合部(GEJ)癌患者中的療效。
在此前報(bào)告的關(guān)鍵性次要終點(diǎn)病理學(xué)完全緩解率(pCR)的中期分析中,Imfinzi組合治療方案的pCR率與單純新輔助化療相比,提高兩倍以上(19%比7%,p<0.00001)。
對(duì)于次要終點(diǎn)總生存期(OS),在本次中期分析中觀察到Imfinzi治療方案呈現(xiàn)出明顯優(yōu)勢(shì)趨勢(shì)。試驗(yàn)將繼續(xù)對(duì)患者進(jìn)行隨訪,并在最終分析中正式評(píng)估OS。詳細(xì)數(shù)據(jù)將在即將召開的醫(yī)學(xué)會(huì)議上公布,并與全球監(jiān)管機(jī)構(gòu)共享。
Imfinzi是一種人源化的單克隆抗體。通過與PD-L1的結(jié)合,阻斷PD-L1與PD-1和CD80蛋白的結(jié)合,進(jìn)而抑制腫瘤的免疫逃逸機(jī)制。
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