成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

Neurotech Pharmaceuticals今日宣布，美國FDA已批準Encelto（revakinagene taroretcel）上市，用于治療2型黃斑毛細血管擴張癥（MacTel）。新聞稿指出，這是FDA批準治療MacTel的首個療法。

2期臨床試驗結(jié)果顯示，與未治療的眼睛相比，接受Encelto治療的眼睛感光細胞丟失的進展顯著降低。該2期研究共納入了67名患者（99只眼），符合入組條件的眼被隨機分配接受含有睫狀神經(jīng)營養(yǎng)因子（CNTF）的Encelto植入物或假手術(shù)。研究的主要終點為從基線到第24個月橢圓體帶（ellipsoid zone）的變化。在MacTel患者中，橢圓體帶面積的增加是疾病進展的指標，并且與感光細胞的丟失相關(guān)，后者會導致視力下降。

在24個月時，接受Encelto治療的眼與接受假手術(shù)的眼相比，感光細胞丟失顯著減少。假手術(shù)眼的橢圓體帶面積增加了0.213平方毫米，而治療眼僅增加了0.148平方毫米。MacTel病變面積的增加差異（0.065平方毫米）具有統(tǒng)計學顯著性（p=0.030）。與基線相比，橢圓體帶面積增加35%及以上的眼在治療組中的比例顯著降低（p=0.045），并且與對照組相比，治療組的黃斑厚度顯著增加（p=0.007）。次要臨床終點顯示，治療眼的閱讀速度得以維持，而假手術(shù)眼的閱讀速度則有所下降（p=0.016）。

Encelto總體上耐受性良好，與既往在視網(wǎng)膜色素變性和年齡相關(guān)性黃斑變性患者中對Encelto的研究結(jié)果一致。在研究過程中，沒有受試者因任何原因移除植入物。大多數(shù)不良事件與手術(shù)操作有關(guān)，且在所有病例中，這些與手術(shù)相關(guān)的事件均在3個月內(nèi)得到解決。

Encelto是一種眼部植入物，旨在將CNTF以持續(xù)的治療劑量直接遞送至視網(wǎng)膜，以延緩疾病進展。