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局長待定,FDA忙著提前退休、交周報、退租實驗室
發布時間: 2025-03-10     來源: 識林

盡管部分裁撤員工被召回,但FDA和HHS(衛生部)面臨的裁員風暴并無停止或緩和的跡象。候任局長Makary將于當地時間3月6日接受參議院聽證,而他可能接手的FDA面臨的問題已經不止是裁員。

裁多少,裁誰,9月底見分曉

根據HHS于3月3日發布給員工的郵件,FDA及其他HHS員工被邀請參加“自愿提前退休計劃”(VERA),截止日期為3月14日。這一計劃是特朗普政府近期發布的行政命令的一部分,暫時降低退休的年齡和服務年限要求,允許更多員工提前退休,意圖仍是減少聯邦雇員數量,重組政府機構。

然而,裁員并不僅限于自愿退休。根據白宮人事管理辦公室和預算管理辦公室(Office of Personnel Management/Office of Management and Budget)2月26日發布的備忘錄,FDA及其他聯邦機構必須制定更大規模的裁員計劃。初步裁員主要針對試用期員工,但接下來的裁員將更加廣泛,覆蓋更多崗位。

盡管裁員范圍擴大,但并非所有員工都會受到影響。備忘錄指出,某些職位將被豁免,包括總統任命人員、武裝部隊成員,以及那些“對執法、邊境安全、國家安全、移民執法或公共安全至關重要的職位”。這意味著FDA的審評員和檢查員可能不會成為裁員的目標。不過,有美國業界人士對此并不樂觀,“這類指令一開始總不會很明確。”

備忘錄還要求各機構在3月13日前提交初步裁員計劃,并在4月14日前提交第二階段計劃,詳細說明如何通過重組和自動化提高效率。在此過程中,每裁掉4人才能招聘1位“必須是最亟需的”長期員工。此外,對于直接向公眾提供服務的部門,在裁員之后還得證明服務質量有所提升。

最終,所有裁員計劃必須在9月30日前實施。

馬斯克要的周報,FDA必須交

除了裁員,FDA員工還面臨“交周報”的管理要求。這一要求源于2月28日發布的一封電子郵件,要求聯邦政府員工每周一向主管和聯邦人力資源官員提交上周的五項工作成就。

盡管某些聯邦機構負責人告訴員工可以忽略這一要求,但作為FDA的上級,HHS明確表示,每位員工必須在每周一晚上11:59之前按時提交報告,并抄送主管。考慮到HHS由特朗普核心盟友小肯尼迪執掌,這樣的積極配合態度并不令人意外。

報告內容要求保持“高度概括”,并確保不包含敏感數據和個人身份信息。具體來說,員工在報告中不得提及任何藥物、設備、生物制品或類似項目的具體名稱,也不得透露任何可能暴露其工作性質的信息。此外,正在休假、采用替代工作安排或已接受買斷協議離職的員工無需提交報告。

周報制度已引發了廣泛爭議。支持者認為,這有助于提高透明度和工作效率,而反對者則認為,這增加了員工的工作負擔,且可能引發不必要的官僚主義。

DOGE為了省錢,退租了FDA的一處“藥檢所”

與此同時,馬斯克執掌的美國政府效率部(DOGE)宣布取消了FDA在全國范圍內的30個設施租賃。DOGE聲稱,這一舉措將在未來一年內節省近900萬美元,總計節省約2960萬美元。然而,這一決定引發了外界對FDA藥品檢測能力和公共安全的擔憂。

擔憂主要集中在其中一座設施:圣路易斯實驗室,作為FDA最重要的藥品檢測實驗室之一,主要負責藥品質量監督和上市后監測。前FDA副局長Howard Sklamberg向媒體指出,盡管制藥公司會進行自己的檢測,但FDA的獨立檢測是確保藥品安全性和有效性的關鍵環節。“任何對該實驗室的重大削減都會在FDA的藥品檢測項目中留下巨大缺口,”Sklamberg表示,“這是一個非常重要的實驗室,擁有許多才華橫溢的科學家,他們為公眾提供了極其重要的服務。”法規監管顧問Stephen Grossman也對此表示擔憂。他指出,聯邦政府的裁員和設施關閉應該基于對需求和優先事項的評估,而不是通過行政命令倉促執行。“對于員工來說,這意味著召回;對于設施來說,最終可能意味著重新開放,”Grossman說,“從一開始就制定計劃并正確執行會更好。”

最響亮的聲音來自剛剛卸任的前FDA局長Califf,他向外媒強調了圣路易斯實驗室在應對關鍵公共衛生問題上的重要性,包括監測血液抗凝劑肝素的摻假和亞硝胺污染問題,并警告關閉該實驗室將“對毫無防備的弱勢患者造成直接的令人追悔的影響,以及嚴重的傷害。”

外媒最新消息(當地時間3月5日)是,事情可能有轉機,FDA和HHS的消息源聲稱該實驗室將會繼續開放,不過并未得到DOGE的官方回應。 

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