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國(guó)內(nèi)新聞

國(guó)產(chǎn)首款CIK細(xì)胞新藥獲批上市
發(fā)布時(shí)間: 2025-03-10 來(lái)源: 健識(shí)局

近日，中國(guó)生物醫(yī)藥行業(yè)迎來(lái)歷史性時(shí)刻——永泰生物宣布其核心產(chǎn)品多靶點(diǎn)腫瘤免疫

細(xì)胞EAL^®正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局藥品審評(píng)中心（CDE）附條件批準(zhǔn)申請(qǐng)受理，有望成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的CIK（細(xì)胞因子誘導(dǎo)的殺傷細(xì)胞）療法。

肝癌是我國(guó)第5大癌種，死亡人數(shù)排名第二。肝細(xì)胞癌(HCC)是肝癌的主要亞型，大約占到所有肝癌患者的90%。據(jù)國(guó)家癌癥中心發(fā)布的全國(guó)癌癥統(tǒng)計(jì)數(shù)據(jù)顯示，2020年中國(guó)癌癥新發(fā)病例數(shù)肝細(xì)胞癌42.1萬(wàn)，且肝細(xì)胞癌患病人數(shù)在持續(xù)增長(zhǎng)之中。

作為國(guó)內(nèi)首款獲批進(jìn)入臨床試驗(yàn)用于預(yù)防肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)的細(xì)胞治療產(chǎn)品，EAL^®一旦獲批，將改變肝癌術(shù)后復(fù)發(fā)無(wú)有效治療藥物的現(xiàn)狀，同時(shí)也將成為國(guó)內(nèi)首個(gè)上市的實(shí)體瘤的細(xì)胞治療產(chǎn)品，面對(duì)巨大的市場(chǎng)需求，上市后，EAL^®的市場(chǎng)空間有望迅速打開(kāi)。

據(jù)公開(kāi)資料顯示，EAL^®是“擴(kuò)增活化的淋巴細(xì)胞（Expanded Activated Lymphocyte）”的簡(jiǎn)稱，是一種廣譜性細(xì)胞免疫治療產(chǎn)品，主要用于癌癥治療，EAL^®的作用機(jī)制是通過(guò)在體外激活并擴(kuò)增來(lái)源于患者自身具有抗腫瘤活性的T細(xì)胞，輸注給患者自身，以預(yù)防腫瘤的復(fù)發(fā)。

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