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日前，知名數據分析和研究公司GlobalData公布了全球前20名生物醫藥公司榜單。在這份名單中，禮來、強生和艾伯維位居前三。藥明康德內容團隊將為各位讀者朋友們整理這些藥企在2024年取得的進展，以及在近日所公布的研發成果。

禮來（Eli Lily and Company）

禮來公司在2024年的大幅增長與重磅藥物tirzepatide的開發緊密相關。它已經獲得FDA批準（商品名Zepbound），用于幫助肥胖或超重成年患者減輕體重。2024年，Zepbound還獲得FDA的批準用于改善中重度阻塞性睡眠呼吸暫停（OSA）肥胖患者的打呼情況，成為治療這一患者群體的首個獲批處方藥物。在2025年，tirzepatide用于治療射血分數保留型心力衰竭（HFpEF）患者的適應癥有望獲得美國FDA的批準，在3期臨床試驗中它顯著降低了伴有HFpEF的肥胖患者出現惡化心衰事件的風險。此外，其下一代口服減肥療法orforglipron在2型糖尿病和肥胖癥患者中進行的兩項3期臨床試驗有望公布結果，并支持遞交監管申請。

強生（Johnson & Johnson）

2024年，強生公司的EGFR/MET雙特異性抗體Rybrevant斬獲多項監管批準。美國FDA批準它與第三代表皮生長因子受體（EGFR）酪氨酸激酶抑制劑Lazcluze聯用，一線治療帶有EGFR外顯子19缺失或外顯子21中L858R替代突變的局部晚期或轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）成年患者。它與標準化療構成的組合療法也獲得FDA的批準治療經治NSCLC患者。其重磅IL-23抑制劑Tremfya獲批治療中重度活動性潰瘍性結腸炎（UC）。在2025年，其靶向新生兒Fc受體的潛在重磅療法nipocalimab有望獲批治療全身性重癥肌無力。該公司已啟動向美國FDA提交TAR-200的新藥申請（NDA），用于治療對卡介苗（BCG）無應答的高危非肌層浸潤性膀胱癌（HR-NMIBC）伴原位瘤患者。

艾伯維（AbbVie）

艾伯維在2024年完成了對ImmunoGen和Cerevel Therapeutics的收購，進一步拓展了其腫瘤學和神經科學的研發管線。收購ImmunoGen獲得的“first-in-class”抗體偶聯藥物（ADC）Elahere已獲FDA的完全批準，用于治療經治葉酸受體α（FRα）陽性、鉑類耐藥的上皮性卵巢癌、輸卵管癌或原發性腹膜癌患者。在2025年，其JAK抑制劑Rinvoq用于治療成年巨細胞動脈炎（GCA）的監管申請有望獲批。潛在“first-in-class”抗體偶聯藥物telisotuzumab vedotin有望獲批治療c-Met蛋白過度表達的經治局部晚期或轉移性非鱗狀NSCLC成人患者。

諾和諾德（Novo Nordisk）

諾和諾德旗下GLP-1藥物治療的全球患者人數在過去3年里提高了接近3倍。其重磅療法Ozempic（即司美格魯肽）進一步擴展使用范圍，近日獲FDA批準用于降低2型糖尿病合并慢性腎病（CKD）成年患者的腎病惡化、腎功能衰竭（終末期腎病）以及心血管疾病導致的死亡風險。該公司的下一代減肥療法CagriSema在3期臨床試驗REDEFINE 1中，將受試者體重平均減輕22.7%。皮下注射的減肥療法amycretin在1b/2a期臨床試驗中也獲得積極結果，36周將受試者體重降低22%。此外，其長效血友病A療法Mim8在3期臨床試驗中讓超過70%患者未出現需要治療的出血，該公司計劃在今年遞交Mim8的監管申請。

默沙東（MSD）

默沙東的重磅PD-1抑制劑Keytruda除了繼續斬獲新適應癥，其皮下注射劑型在3期臨床試驗中達到雙重主要終點，有望支持監管申請的遞交。其“first-in-class”潛在重磅療法Winrevair在臨床試驗ZENITH和HYPERION中均獲得積極結果，有望進一步擴展可治療的肺動脈高壓患者群體。2024年，該公司的21價肺炎球菌結合疫苗Capvaxive獲得FDA的批準上市。默沙東也踏入減肥藥物開發領域，通過與翰森制藥（Hansoh Pharma）達成合作，囊獲小分子GLP-1受體激動劑HS-10535（MK-4082）。

羅氏（Roche）

羅氏的VEGF抑制劑ranibizumab單抗藥物輸送系統Susvimo獲得FDA的批準，治療糖尿病性黃斑水腫。患者每年僅需接受兩次治療，其視力便有望獲得維持。近日，該公司旗下基因泰克（Genentech）宣布，美國FDA已批準血栓溶解劑TNKase（tenecteplase）上市，用于治療成人急性缺血性中風（AIS）。這是FDA近30年來批準的首款中風藥物。2025年，其潛在“best-in-class”選擇性雌激素受體降解劑giredestrant一線治療HR+/HER2-乳腺癌患者的關鍵性3期臨床試驗有望報告結果。

諾華（Novartis）

諾華公司的潛在重磅療法Fabhalta獲得美國FDA批準擴展適應癥，用于降低成人IgA腎病（IgAN）患者的蛋白尿水平。近日它還獲得歐洲藥品管理局（EMA）人用藥品委員會的推薦，支持獲批用于治療患有C3腎小球病（C3G）的成年患者。該公司靶向PSMA的放射性配體療法Pluvicto，在治療未接受過紫杉烷化療的轉移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者的3期臨床試驗中將獲得完全緩解的患者比例提高近8倍。諾華預計今年將遞交監管申請，擴展Pluvicto的適用范圍。