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3 月 4 日，ClinicalTrials.gov 官網顯示，百利天恒又啟動了一項 BL-B01D1 的國內 Ⅲ 期臨床（NCT06857175）。該研究旨在評估 BL-B01D1 對 PD-1/PD-L1 單克隆抗體和鉑類化療失敗后復發或轉移性尿路上皮癌患者的療效和安全性，對照組為醫生選擇的化療。這是該藥啟動的第 9 項 Ⅲ 期臨床。

BL-B01D1（倫康依隆妥單抗）是百利天恒開發的一款潛在 First-in-class EGFR×HER3 雙抗 ADC。它通過高度穩定的可裂解連接子攜帶了全新拓撲異構酶Ⅰ抑制劑有效載荷（Ed-04）, 可以通過抗體介導的內吞作用轉運至腫瘤細胞的溶酶體并釋放載荷，最終導致腫瘤細胞死亡。

在國內，CDE 已先后 5 次將 BL-B01D1 納入突破性治療品種，針對的適應癥包括小細胞肺癌、食管鱗癌患者、EGFR野生型非小細胞肺癌、非鱗狀非小細胞肺癌、鼻咽癌。

目前，BL-B01D1 正在中國和美國進行約 30 項針對多種腫瘤類型的臨床試驗。它是全球首個邁入 Ⅲ 期臨床的 EGFR×HER3 雙抗 ADC。除了本次新啟動的尿路上皮癌 Ⅲ 期，此前該藥已啟動了 8 項注冊性 Ⅲ 期臨床，涉及非小細胞肺癌、小細胞肺癌、乳腺癌、鼻咽癌、食管鱗癌多個癌種。

2023 年 12 月，百時美施貴寶已通過一項高達 84 億美元的合作，獲得了 BL-B01D1 在中國內地之外全球其它地區的開發和商業化權益。

百利天恒建立了豐富的 ADC 產品管線。Insight 數據庫顯示，目前該公司已有 9 款 ADC 已進入到臨床階段，包括兩款雙抗 ADC BL-B01D 和 BL-B16D1，以及 7 款單抗 ADC。這些 ADC 的靶點包括 HER3、HER2、EGFR、TROP2、DLL3、CLDN-18.2、CD33，擬開發適應癥涵蓋了多種實體瘤以及血液癌癥。