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中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心（CDE）官網最新公示，安領科生物申報的1類新藥注射用ALK202獲批臨床，擬用于既往標準治療失敗或無標準治療（包括無法接受標準治療）的成人局部晚期或轉移性實體瘤。根據安領科生物官網管線資料可知，這是一款靶向EGFR/CMET的雙特異性抗體偶聯(lián)藥物（ADC）。本次是該產品首次在中國獲批IND。

圖片來源：CDE官網

雙抗ADC具有多重作用機制，包括通過同時抑制多條信號通路產生協(xié)同效應；特異性識別并結合同一抗原分子上的兩個差異性表位，有效調控抗原內吞動力學，顯著提升細胞攝取效率；雙抗ADC可實現高選擇性腫瘤靶向，顯著降低對正常組織的毒性作用，有效拓展治療安全窗。

安領科生物已經登記了ALK202的1期首次人體研究，該研究旨在晚期實體瘤患者中評估ALK202的安全性、耐受性、藥代動力學（PK）和抗腫瘤活性。該研究為國際多中心臨床研究，擬在全球范圍內入組234名受試者。