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阿斯利康（AstraZeneca）和第一三共（Daiichi Sankyo）公司日前宣布，雙方聯合開發的重磅抗體偶聯藥物（ADC）Enhertu（trastuzumab deruxtecan），在3期臨床試驗DESTINY-Gastric04中獲得積極結果。在HER2陽性不可切除和/或轉移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu在二線治療中，與活性對照相比，在總生存期（OS）這一主要終點達到了統計學顯著和具有臨床意義的改善。在預定的中期分析時，獨立數據監查委員會基于Enhertu的積極療效，建議提前揭盲該試驗。新聞稿表示，Enhertu是首個在隨機3期臨床試驗中，作為二線療法顯著改善HER2陽性胃癌患者總生存期的HER2靶向療法。

DESTINY-Gastric04是一項全球性、隨機、開放標簽的3期臨床試驗，旨在評估在接受含trastuzumab治療方案后疾病進展的HER2陽性不可切除和/或轉移性胃癌或胃食管交界腺癌患者中，Enhertu與抗VEGFR-2抗體ramucirumab及紫杉醇的療效和安全性。主要終點為總生存期，次要終點包括研究者評估的無進展生存期、客觀緩解率、緩解持續時間、疾病控制率及安全性。

Enhertu是阿斯利康和第一三共聯合開發的ADC療法。它采用第一三共專有的DXd ADC技術平臺設計，由靶向HER2的人源化單克隆抗體通過四肽可裂解連接子，與拓撲異構酶1抑制劑有效載荷連接組成。Enhertu在2019年首次獲美國FDA批準，用以治療無法切除或轉移性HER2陽性乳腺癌患者。2024年4月，FDA批準該療法用于治療不可切除或轉移性HER2陽性實體瘤成年患者，這些患者已接受過先前治療且缺乏滿意的替代治療選項。之前新聞稿指出，Enhertu是首款具有不限癌種適應癥的HER2靶向ADC療法。

胃癌是全球第五大常見癌癥，也是癌癥相關死亡的第五大原因。胃癌的預后較差，特別是晚期階段，五年生存率為5%到10%。大約五分之一的胃癌被認為是HER2陽性。新聞稿指出，轉移性HER2陽性胃癌一線治療出現疾病進展后，歷史上在隨機臨床試驗中，尚未有HER2靶向藥物在二線治療中展示出生存獲益。