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國(guó)際新聞
針對(duì)慢性腎病,全球第 2 款長(zhǎng)效 GLP-1R/GIPR/GCGR 激動(dòng)劑獲 FDA 批準(zhǔn)臨床
發(fā)布時(shí)間: 2025-03-06     來(lái)源: 求實(shí)藥社

3月4日,聯(lián)邦制藥宣布,其自主研發(fā)的創(chuàng)新藥 UBT251 注射液獲得美國(guó) FDA 許可,同意開展治療慢性腎臟病(CKD)的 II 期臨床試驗(yàn)。此前1月20日,該產(chǎn)品 CKD 適應(yīng)癥也已獲得國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)臨床。

UBT251 是全球第 2 款獲批開展慢性腎病 II 期臨床的 GLP-1R/GIPR/GCGR 激動(dòng)劑。

 

UBT251 是聯(lián)邦制藥自主研發(fā)的長(zhǎng)效 GLP-1R/GIPR/GCGR 三靶激動(dòng)劑,對(duì)葡萄糖依賴性促胰島素多肽(GIP)、胰高血糖素樣多肽(GLP-1)、胰高血糖素受體具有強(qiáng)大的活性。

UBT251 在開發(fā)的適應(yīng)癥包括 2 型糖尿病(T2D)、超重/肥胖、代謝相關(guān)脂肪性肝病及慢性腎臟病等相關(guān)代謝領(lǐng)域疾病,目前正在啟動(dòng) T2D 和超重/肥胖的 II 期臨床試驗(yàn)。

臨床前肥胖/糖尿病腎病藥效模型中,UBT251 對(duì)腎臟尿白蛋白等相關(guān)腎損傷標(biāo)志物和組織病理的整體改善效果明顯優(yōu)于司美格魯肽。

Insight 數(shù)據(jù)庫(kù)顯示,目前全球有 20 款 GLP-1R/GIPR/GCGR 激動(dòng)劑在研,其中僅有 9 款進(jìn)入臨床。禮來(lái)的瑞他魯肽進(jìn)展最快,正在開展心血管系統(tǒng)疾病、肥胖、阻塞型睡眠呼吸暫停等適應(yīng)癥的 III 期臨床,以及慢性腎臟病的 II 期臨床。

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