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近30年來首款中風藥物!羅氏創新療法獲FDA批準
發布時間: 2025-03-06     來源: 求實藥社

羅氏(Roche)旗下基因泰克(Genentech)昨日宣布,美國FDA已批準血栓溶解劑TNKase(tenecteplase)上市,用于治療成人急性缺血性中風(AIS)。新聞稿指出,TNKase是FDA近30年來批準的首款中風藥物。TNKase通過一次五秒的靜脈推注給藥,與同為羅氏開發的標準治療Activase(先進行靜脈推注,再進行60分鐘輸注)相比,這種給藥方式更快速和便捷。

 

此次批準基于一項大型多中心非劣效性研究,這項臨床試驗比較了TNKase和Activase在治療表現出致殘性神經缺陷的急性缺血性中風患者時的表現。研究結果顯示,在急性缺血性中風患者中,TNKase在安全性和療效方面與Activase相當。

 

在急性缺血性中風過程中,大腦損傷迅速發生和加劇,每一刻沒有及時干預都會導致不可逆的神經組織喪失,因此立即接受治療至關重要。

 

TNKase是一種組織纖溶酶原激活劑,具有溶解血栓的作用。TNKase以一次五秒的靜脈推注給藥,啟動一種能夠分解血栓成分纖維蛋白的生化反應。其最常見的不良反應為出血和過敏反應。

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