研究的主要療效終點是評估血清磷水平從基線到12周治療結(jié)束或開始補救治療之前的變化。該研究參與者以 1:1 比例隨機接受AP306或碳酸司維拉姆治療。
結(jié)果顯示,兩組在主要療效終點,即從基線到治療結(jié)束時血清磷平均值的變化,均達到有統(tǒng)計學(xué)意義的下降,分別為AP306組-2.51 mg/dL(95%置信區(qū)間:-3.07,-1.92);碳酸司維拉姆組-1.08 mg/dL(95%置信區(qū)間:-1.58,-0.59),AP306 組血清磷下降幅度明顯高于碳酸司維拉姆組。
針對高磷血癥,由禮邦醫(yī)藥自主研發(fā)的新型含鐵磷酸鹽結(jié)合劑AP301也正在進行一項隨機、開放、多中心3期研究,在慢性腎臟病接受維持性透析的高磷血癥患者中評價該藥控制血清磷的有效性和安全性。禮邦醫(yī)藥預(yù)計于2025年H1遞交NDA。
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