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百利天恒EFGR/HER3 ADC與奧希替尼頭對頭III期臨床首例患者入組
發(fā)布時間: 2025-03-05 來源: 求實藥社

3月3日，四川百利天恒藥業(yè)股份有限公司宣布注射用BL-B01D1（EGFR×HER3雙抗ADC）聯(lián)合奧希替尼用于一線EGFR突變型局部晚期或轉(zhuǎn)移性非小細胞肺癌的III期臨床試驗（CTR20250537）完成首例受試者入組。

據(jù)公開信息，BL-B01D1是百利天恒自主研發(fā)的全球首創(chuàng)也是唯一進入臨床階段的靶向EGFR× HER3的雙抗ADC。

BL-B01D1正在中國和美國進行超過20項多種腫瘤類型的臨床試驗。包括

(i)評估BL-B01D1單藥用于癌癥后線治療的7個III期臨床試驗，包括2個非小細胞肺癌適應(yīng)癥、1個小細胞肺癌適應(yīng)癥、2個乳腺癌適應(yīng)癥、1個食管鱗癌適應(yīng)癥、1個鼻咽癌適應(yīng)癥，

(ii)評估其與PD-(L)1 療法聯(lián)用于一線治療9種癌癥適應(yīng)癥（小細胞肺癌、非小細胞肺癌、鼻咽癌、頭頸鱗癌、食管癌、胃癌、結(jié)直腸癌、乳腺癌及尿路上皮癌）的8個II期臨床試驗，

(iii)評估其與TKI聯(lián)用用于肺癌一線治療的2個II期試驗。

2024年4月，注射用BL-B01D1用于既往經(jīng)PD-1/PD-L1 單抗治療且經(jīng)至少兩線化療（至少一線含鉑）治療失敗的復(fù)發(fā)性或轉(zhuǎn)移性鼻咽癌患者已被藥審中心納入突破性治療品種名單且完成公示。

2024年8月，用于復(fù)發(fā)性小細胞肺癌III期臨床試驗完成首例受試者入組，四川百利天恒雙靶點ADC治療復(fù)發(fā)性小細胞肺癌III期臨床試驗首例入組。

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