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阿斯利康（AstraZeneca）和安進（Amgen）日前宣布，其聯合開發的Tezspire（tezepelumab）在3期臨床試驗WAYPOINT中獲得的完整結果，已在《新英格蘭醫學雜志》上發表。數據顯示，在慢性鼻竇炎伴鼻息肉（CRSwNP）患者中，與安慰劑相比，Tezspire顯著降低了鼻息肉嚴重程度、后續手術需求以及全身性皮質類固醇的使用率。

試驗達到了共同主要終點，使用Tezspire治療在52周時與安慰劑相比，顯著降低了鼻息肉評分（NPS）和及參與者自評的鼻塞評分（NCS）。NPS降低幅度為-2.065（95% CI：-2.389，-1.742；p<0.0001），NCS降低幅度為-1.028（95% CI：-1.201，-0.855；p<0.0001）。值得一提的是，患者在接受治療第2周就觀察到了NCS的改善，并持續至第52周。

所有關鍵性次要終點均顯示出統計學顯著且具有臨床意義的改善。值得注意的是，Tezspire與安慰劑相比，降低后續鼻息肉手術的需求達98%（p<0.0001），以及降低全身性皮質類固醇治療的需求達88%（p<0.0001）。

在CRSwNP患者中，Tezspire總體耐受性良好，其安全性特征與其獲批的重度哮喘適應癥一致。WAYPOINT試驗中，Tezspire組最常報告的不良事件為COVID-19、鼻咽炎和上呼吸道感染。兩組在安全性結果上無具有臨床意義的差異。

Tezspire是一款“first-in-class”單克隆抗體，通過抑制胸腺基質淋巴生成素（TSLP）的作用發揮療效。TSLP是一種關鍵的細胞因子，位于多個炎癥級聯的頂端，在與嚴重哮喘和其他炎癥疾病相關的過敏性、嗜酸性和其他類型的內皮炎癥的啟動和持續中至關重要。Tezspire已在美國、歐盟和近60個國家/地區獲得批準，用于對12歲及以上的成人和兒童嚴重哮喘患者進行附加維持治療。除了CRSwNP，Tezspire還正在開發用于其他潛在適應癥，包括慢性阻塞性肺病（COPD）和嗜酸性食管炎（EoE）。

CRSwNP是一種復雜的炎癥性疾病，其特征是鼻粘膜持續發炎，伴有良性鼻息肉生長。鼻息肉會阻塞鼻腔，導致呼吸困難、嗅覺障礙、流鼻涕、面部疼痛、睡眠障礙和其他對生活質量的不利影響。上皮功能障礙和炎癥是慢性鼻竇炎的重要特征，它們阻礙了上皮作為抵御外界環境的物理和免疫屏障的能力。