圖源:CDE官網
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公司預計將于2025年上半年向國家藥品監督管理局遞交舒瑞基奧侖賽注射液的新
舒瑞基奧侖賽注射液是一種潛在全球同類首創的、靶向Claudin18.2蛋白的自體CAR-T細胞候選產品，用于治療Claudin18.2陽性實體瘤，主要治療胃癌/食管胃結合部腺癌及胰腺癌。
2022年1月，舒瑞基奧侖賽注射液被美國FDA授予"再生醫學先進療法"（RMAT）認定用于治療Claudin18.2陽性的晚期胃癌/食管胃結合部腺癌。2020年9月，舒瑞基奧侖賽注射液被美國FDA授予"孤兒藥"認定用于治療胃癌/食管胃結合部腺癌。
科濟藥業創始人、董事會主席、首席執行官、首席科學官李宗海博士表示："我們正在全力推進CT041的上市申請準備工作。我們很高興CT041能獲得突破性治療藥物品種，這將有望加速該產品的上市并早日惠及患者。"
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