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近日，據中國國家藥品監督管理局(NMPA)官網最新信息顯示，來自成都溫江高新技術產業園區的四川百利天恒有限責任公司（以下簡稱“百利天恒”）按注冊分類3類申報的鹽酸胍法辛緩釋片獲批上市，為國內首仿，視同通過一致性評價。

據悉，全球兒童注意缺陷多動障礙的患病率約為7.2%，中國兒童青少年的患病率約為6.4%，也就是說，50個孩子中可能就有3個患多動癥，人數超過2300萬，其中男孩患病率明顯高于女孩。

但由于對疾病認知的不足，我國多動癥患者就診率僅為10%，確診的患者中也僅有1/3接受了規范治療，2/3的多動癥患兒癥狀持續到青春期，1/3的患兒癥狀持續到成年期。

公開資料顯示，鹽酸胍法辛已在美國、日本、歐盟等多個國家和地區獲批上市，目前原研尚未在我國上市。不過，得益于副作用小、無已知濫用或依賴性等優勢，鹽酸胍法辛緩釋片（2mg）被收錄于國家衛計委等三部門聯合發布的《第二批鼓勵研發申報兒童藥品建議清單》。