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腫瘤領域

KRAS/PARP1/STEAP1 等多靶點圍獵

作為全球藥物研發的核心戰場，腫瘤領域持續吸引著藥企的戰略布局與創新投入。2 月共有 13 款抗腫瘤新藥首次獲批 IND，從藥物類型來看，共有 7 款化藥，其中有 6 款藥物披露了具體靶點：

• JYP0015（嘉越醫藥）是一種創新性的靶向 Pan-RAS（ON）小分子抑制劑，此前以 3.45 億美元成功出海。

• XZP-7797（軒竹生物）是一種強效、選擇性、腦穿透性 PARP1 抑制劑，對 PARP1 的選擇性是 PARP 家族其他成員（PARP2 和 PARP3、PARP5a、PARP5b、PARP6 等）的 1000 多倍。

• PF-07934040（輝瑞）是一款 Pan-KRAS 抑制劑，目前在該領域中的進度僅次于進展最快的加科思 JAB-23E73（臨床 I/II 期）。

• H1710（海普瑞）是一種高效、高選擇性的乙酰肝素酶（HPA）抑制劑，全球僅有兩款同靶點產品進入臨床階段，分別是 H1710 和 Pixatimod（BMS）。

• KNT-0916（科恩泰）是一種選擇性 FGFR2 抑制劑，旨在解決泛 FGFR 抑制劑的脫靶毒性和耐藥性問題，已分別獲得 FDA 臨床默示許可和 NMPA 新藥臨床試驗批準通知書。

• INV-5452（原力生命）是一款 CDK2/4 抑制劑，擬用于激素受體陽性、人表皮生長因子受體 2 陰性的（HR+/HER2-）晚期/轉移性乳腺癌或局部晚期/轉移性實體瘤。

除了化藥以外，生物藥包括了三抗、抗體類融合蛋白、NK 細胞療法、ADC 等多種藥物類型：

• DXC008 是多禧生物自研的一種 STEAP1/PSMA 靶向 ADC，對前列腺癌具有廣泛的治療窗口。Insight 數據庫顯示，除了該藥以外，同靶點 ADC 僅有艾伯維 ABBV-969（臨床 I 期）在研。

• MK-6070是默沙東以總價 6.8 億美元通過收購 Harpoon Therapeutics 獲得的一款靶向 CD3/DLL3/Albumin 的三抗，此次獲批適應癥為小細胞肺癌；

• AWT020 是君實引進的具有 Best-in-Class 潛力的 PD-1/IL-2 抗體類融合蛋白，已在國內和澳大利亞開展 I 期臨床；

• NKC007 注射液是蒽愷賽生物自主研發的同種異體外周血來源的非基因改造 NK 細胞產品，適應癥為復發/難治性急性髓系白血病。

非腫瘤賽道

本月首次獲批 IND 的創新藥在自免疾病、神經系統疾病及疫苗等不同領域同樣展現出強勁的研發活力。

自免領域，信達生物 IBI3002 是一款 First-in-Class 的 IL-4Rα/TSLP 雙抗，具有抑制 2 型和非 2 型炎癥的潛力。2024 年 3 月信達生物曾宣布 IBI3002 在澳大利亞的臨床 I 期研究（NCT06213844）完成首例受試者給藥。本月，IBI3002 在國內獲得哮喘和特應性皮炎的臨床默示許可。金賽藥業 PD-1 激動劑 GenSci120 具有明顯的臨床前 Best-in-Class 潛質，能發揮相對特異的靶向免疫抑制作用。

截圖來源：Insight 數據庫整理