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國內新聞
“只需一袋”預防兒童流感!安帝康抗流感新藥新適應癥獲批臨床
發(fā)布時間: 2025-03-04     來源: 求實藥社

近日,安帝康流感創(chuàng)新藥瑪氘諾沙韋(ADC189)顆粒獲得預防適應癥臨床試驗默示許可,擬用于2歲及以上人群的甲型乙型流感暴露后預防,流感暴露后兒童有望實現“一袋預防”。

 

瑪氘諾沙韋是一款cap依賴型核酸內切酶抑制劑,可抑制流感病毒中cap依賴型核酸內切酶,從而阻斷病毒自身mRNA的轉錄,使其失去自我復制能力,從根源對病毒實施精準打擊。已有研究數據顯示,瑪氘諾沙韋對甲型、乙型和高致病性禽流感病毒均具有顯著的抗病毒活性和良好的安全性。而且,該候選藥還具有口服藥效不受食物影響、更高安全劑量等安全性優(yōu)勢。

 

此前,瑪氘諾沙韋(ADC189)顆粒劑已在中國35家臨床試驗中心針對2~11周歲的流感兒童患者完成3期臨床入組和隨訪工作,其在兒童患者中的安全性、藥代動力學及有效性等相關臨床研究數據即將公布。

 

此外,瑪氘諾沙韋已經在治療青少年及成人無并發(fā)癥的急性流行性感冒的2/3期臨床研究達到主要終點,所有流感癥狀中位緩解時間較安慰劑組改善了26.543%,差異具有統計學極顯著性意義(P<0.0001),治療乙流的療效優(yōu)于同類產品,無耐藥風險,顯示極佳的安全性和有效性。

 

數據顯示,瑪氘諾沙韋治療成人流感只需服用一粒,兒童流感只需服藥一袋;24小時內終止病毒排毒(一天轉陰);不僅能夠治療,還能預防。安帝康生物在新聞稿中表示,本次針對2歲及以上人群的甲型乙型流感暴露后預防適應癥臨床試驗獲批,瑪氘諾沙韋(ADC189)顆粒劑有望成為中國首個“一袋預防”流感的兒童新藥。

 

公開信息顯示,安帝康生物團隊由多位院士領銜,聚焦呼吸抗感染和疼痛領域。公司在創(chuàng)新藥物設計與合成、DMPK技術研究與應用、高端制劑的研究與開發(fā)等新藥創(chuàng)制不同階段匯聚了一批高層次人才。依托公司DMPK平臺,安帝康生物建立了基于代謝差異化的新藥研發(fā)體系。2022年,安帝康生物完成1億元Pre-A輪融資;2023年,公司獲得了先聲藥業(yè)數千萬元戰(zhàn)略投資;2024年初,公司完成超2億元A輪融資。

除抗流感新藥瑪氘諾沙韋(ADC189)外,安帝康生物的產品管線中還包括用于治療子宮內膜異位癥和子宮肌瘤的創(chuàng)新藥ADC308片,新型無成癮性疼痛藥物ADC558片,新型抗支原體超級抗生素ADC101混懸液等多款抗呼吸道病原體在研創(chuàng)新藥。

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