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醫療產業“觸摸”技術性牛市

在資本市場，有一個名詞被稱之為 “技術性牛市”，通常是指在股票市場中，某一指數或某只股票從階段性的低點上漲超過 20%，且上漲趨勢具有一定的持續性和技術性特征，市場交易活躍度等指標也有所提升的狀態。

從這個定義來說，國內的醫療行業，顯然已經觸摸到了 “技術性牛市” 的門檻。1 月份至今，港股創新藥 ETF 等最高漲幅超過 20%，近 2 日有所回落但漲幅仍然不低。18A 板塊更是開啟狂飆模式，不少股票漲幅已經超過 100%。

這背后，是情緒修復、估值回歸與基本面預期反轉的三重共振。

過去幾年，醫療板塊經歷了政策調整、資本寒冬與市場預期的 “三重絞殺”，估值跌至歷史冰點。而 2025 年開年以來，港股流動性顯著改善，帶動資金開始重新審視這一被遺忘的角落。

尤其在月中流傳的兩則意見稿，從商保、研發、準入、定價、支付、丙類目錄等全方面支持創新藥發展，更是加速了市場情緒的明確逆轉。

舊有壓制邏輯的愈發削弱，和新生增量邏輯的持續支撐，使得處于超跌狀態的醫療板塊重新走入上升通道。

當然，之所以說是觸摸，是因為整體行情能否持續仍需要觀察。但不管怎么說，有兩個方向是非常確定的：第一，醫療行業的至暗時刻已經過去，冰點很難重現；第二，未來分化會加劇，普漲行情注定難以重現，有業績支撐的醫藥、器械企業，以及有潛力管線支撐的 biotech 企業才能持續獲得市場認可。

更詳細內容，可跳轉：《不翻倍，已經進不了醫療漲幅榜前十》

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傳統藥企的苦日子還沒過去

對于分化，石藥集團想必最有話語權。2024 年，石藥集團股價跌幅超 30%，跟隨整體行情波動，但在 2025 年卻特立獨行：截至目前股價下跌 1.46%，與醫藥行情走勢背離了。

這也并不奇怪，因為石藥集團還在業績泥沼中掙扎。2 月 25 日，石藥集團發布盈利預警公告，2024 年歸母凈利潤同比減少約 26%。

核心原因在于，受集采影響，公司的成藥業務仍在下滑之中，同比減少 7%。具體來看，津優力及多美素兩款產品于 2024 年 3 月份開始陸續在各個相關的省份執行集采價格，導致抗腫瘤治療領域 2024 年收入同比下跌約 28%；玄寧丟標使其在嚴格執行集采的醫院銷售受到較大沖擊，從而導致心血管治療領域 2024 年收入同比下跌約 15% 。

在面對集采帶來的凈利潤下滑挑戰時，石藥集團的創新藥仍未挑起大梁，要想徹底轉型并獲得市場認可還需要時間，因此難免不被市場看好。

當然，石藥集團也是整個轉型慢半拍的傳統藥企的縮影。在集采大勢所趨的情況下，沒有及時擁抱創新的藥企，還有一段陣痛期需要經歷，也可能繼續“躲過”這一輪上漲行情。

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創新藥中美上市越來越“同頻”

當然，對于創新藥企來說，也需持續進化。原因之一是，海外藥企研發藥物在中美上市的節奏越來越同步，甚至中國上市時間還可能早于海外。

2月27日，據CDE官網，諾華的自免BTK抑制劑remibrutinib的上市申請獲得受理，其首發適應癥為治療慢性自發性蕁麻疹。

針對該適應癥的3期臨床研究在 2024年6月取得積極結果，患者最早在接受remibrutinib 治療一周后，其慢性自發性蕁麻疹癥狀便獲得改善，并持續至 52 周。

瑞米布替尼申報上市受到了市場關注，因為這是BTK抑制劑開拓自免市場的信號，但更重要的是，這也是remibrutinib 在全球范圍內首次申報上市，即其在中國申請上市的時間早于海外。

這也反映了一個趨勢，在國內自免市場逐步打開、政策支持力度加大的情況下，海外藥企對這一市場越來越重視，布局力度也在加大，以往存在的巨大 “時間差” 情況可能會減少。

過去那種“follow”的戰略，越來越難以實現了。過去幾年我們可以看到，在賽諾菲等巨頭的布局下，國內那些希望實現國產替代的自免領域企業，發展得并不輕松，甚至表現可能低于市場預期。

未來，在動態變化的市場中，biotech只有時刻保持敏銳度，跟上市場節奏，才更有機會在市場中立足。

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Summit“滯銷”

Summit的潛在買家，范圍持續縮窄。

默沙東早已有了其他選擇，羅氏、諾華也表示選擇觀望數據，如今被寄予厚望的輝瑞，則選擇了曲線的方式：臨床合作。

2月24日，Summit宣布與輝瑞達成臨床試驗合作，共同評估PD-1/VEGF雙抗AK112與輝瑞多個ADC聯合用于多種實體瘤的療效和安全性。根據合作條款，輝瑞將負責臨床試驗的開展和費用，Summit則供藥，雙方各自保留其產品的相關權利。

在樂觀者看來，這是輝瑞盯上了Summit。但客觀來說，輝瑞的態度更像是謹慎樂觀。畢竟，比起其收購Seagen的大手筆買，這次更像是要看看情況再決定。

資本市場似乎也更認可這一邏輯。合作消息發布后，Summit股價應聲大跌14.83%。

當然，Summit“滯銷”并非說AK112前景不好，Summit股價大跌后市場再度回歸理性。然而，透過輝瑞的選擇，我們不難看出，在資本追捧下過于輝煌的Summit，導致其百億美金市值對于MNC來說，“值博率”可能并沒有那么高。

這種情況下，觀望的大藥企越來越多，Summit“滯銷”了。而最終，能夠拯救Summit的，還得是AK112，靜待年中其全球三期臨床頂線數據出爐。

更詳細內容，可跳轉：《Summit“滯銷”》

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醫藥制造產業回流美國

特朗普政府開始向藥企施壓。

2月22日，據彭博社報道，特朗普在私人會議上警告制藥商，關稅即將實施，并表示公司應該努力將海外制造業回遷到美國。參加那場會議的，都是禮來、默沙東、輝瑞等各大MNC的掌門人。

而就在這場會議后不久，禮來宣布將投資約270億美元來增強其在美國的制造能力。這是禮來歷史上最大的投資手筆之一，其目的不言而喻：向特朗普政府示好。

“禮來正在踐行總統所期望發生的事，也就是在美國投資數百億美元。”禮來CEO David Ricks如此表示。

據禮來稱，計劃中的這筆支出，將成為過去十年來美國國內制藥業在制造業領域最大的投資。禮來這270億美元的新投資，將用于建設4個藥物生產設施基地。其中，有3家工廠將專門用于生產小分子藥物的活性藥物成分。David Ricks指出，這類生產能力 “在美國已經缺失有一段時間了” 。

在此之前，由于減肥藥Zepbound市場需求的推動，禮來就已承諾投入230億美元，用于在美國建造和翻新工廠。這意味著，在未來幾年內，禮來將在美國本土累計投入超過500億美元。

當然，藥企與政府之間的關系向來復雜。特朗普向藥企施壓，而藥企也可能反過來以投資為籌碼，索求有利的政策。

在宣布270億美元投資計劃時，David Ricks就特別指出，將于今年年底到期減稅政策，對禮來的這筆投資具有 “根本性” 意義，他強調：“今年必須讓這些政策永久延長。”

David Ricks所提及的，是2017年由國會通過的《減稅和就業法案》。除此之外，禮來還對拜登政府推動的一系列被認為對藥企不利的法案，如被稱作“藥丸處罰”IRA政策等有著強烈的改進訴求。

盡管未來走向還有諸多不確定，但是，美國政商之間的博弈，無疑會深刻影響制藥產業的格局。

更詳細內容，可跳轉：《全球醫藥制造產業大變局》

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FDA高管被迫“涌入”醫藥市場

FDA正在經歷多事之秋，由于美國大搞精簡政策、裁員，很多FDA高官離職，重新進入醫藥市場。

就在2月24日，根據外媒Endpoint News新聞報道，FDA前藥品審評與研究中心（CDER）主任Patrizia Cavazzoni將成為輝瑞新任首席醫療官，負責監管、藥物警戒、安全、流行病學以及醫療信息和證據生成。

Patrizia Cavazzoni于2018年加入FDA，2020年起開始擔任CDER主任，負責藥品審評與安全監管，今年1月從FDA離職。

加入FDA之前，Patrizia Cavazzoni曾在制藥行業工作多年。根據輝瑞公告，2012至2017 年間，Patrizia Cavazzoni在輝瑞擔任高級開發主管，此前還曾在禮來和賽諾菲任職。

值得注意的是，前FDA局長Scott Gottlieb目前是輝瑞董事會成員。

未來是否有更多FDA高管加入藥企，值得關注。畢竟近段時間，FDA人事變動非常頻繁。特朗普上臺前，除了Patrizia Cavazzoni，FDA首席副局長Namandjé Bumpus、監管項目副主任Douglas Throckmorton和CDER臨床科學高級顧問 Robert Temple先后宣布退休。

2月份以來，FDA更是在多個部門啟動大裁員，包括負責醫療器械審核和食品安全的團隊以及疾病控制與預防中心（CDC）。根據美聯社報道，近1300名CDC員工將被裁撤。

這場大裁員是在2月11日特朗普總統發布行政命令后進行的，該命令要求聯邦機構“迅速做好準備，啟動大規模裁員”。除此之外，Robert F. Kennedy Jr.在上任衛生與公共服務部長前，也曾表示有意重組FDA，并表示機構中的“整個部門”將“不得不裁撤”。

這樣的大裁員，引發了行業對于審批延遲的廣泛擔憂。而就在裁員后一周，美國政府突然轉變態度，FDA努力扭轉裁員趨勢，重新雇用流失的員工。

這種政策反轉，暴露出裁員決策的倉促與混亂。未來將會如何演繹，讓我們繼續看下去。