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截至數據截止，所有接受200 mg的linvoseltamab治療的患者均發生了不良事件（AE），其中85%的患者發生了≥3級不良事件（AE）。最常發生的AE為細胞因子釋放綜合征（CRS；46%）。在CRS病例中，大多數（35%）為1級，10%為2級，1例（1%）為3級CRS。

本月早些時候，FDA已接受了linvoseltamab的生物制品許可申請（BLA），預計在2025年7月10日之前完成審評。

Linvoseltamab是一種旨在將多發性骨髓瘤細胞上的B細胞成熟抗原（BCMA）與T細胞表面表達的CD3連接，以促進T細胞活化和癌細胞殺傷的雙特異性抗體。再生元的linvoseltamab全球項目負責人Karen Rodriguez-Lorenc博士此前在接受行業媒體Fierce Biotech采訪時表示，在可比藥物中，linvoseltamab所展現的CRS發生率處于“較低范圍”。由于linvoseltamab是通過靜脈注射，CRS病例發生在治療后更早的時間點，因此允許更容易的監測和護理。此外，該藥物的應答率在同類藥物中處于“較高的范圍”，因此linvoseltamab有潛力成為“best-in-class”靶向BCMA與CD3的雙特異性抗體。