轉自:CDE 編輯:水晶
2月28日,CDE公開征求“兒童抗腫瘤藥物研發鼓勵試點計劃(星光計劃)”相關工作文件意見。中心現對“星光計劃”的申報指南、申請表和實施框架公開征求意見。
“星光計劃”旨在通過申請人填寫提交《兒童抗腫瘤藥物研發實施框架》的方式,與藥審中心及早進行溝通,獲得其抗腫瘤藥物在兒童人群研究過程中技術問題(包括但不限于:研發策略、研究設計、試驗藥物劑量、先進工具的應用、兒童人群劑型開發等)的相應指導;并在研發過程中,與藥審中心保持緊密溝通,最終提高兒童抗腫瘤藥物的研發效率,及早上市滿足患者需求。
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