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Candel Therapeutics公司日前發布了在研療法CAN-2409與抗病毒藥物valacyclovir聯用，結合標準放化療（SoC），治療難以完全切除的胰腺導管腺癌（PDAC）患者的隨機對照2期臨床試驗最終總生存期數據。數據顯示，CAN-2409組合療法組患者的估計中位總生存期（OS）達到31.4個月，是對照組（12.5個月）的兩倍以上。

胰腺癌因為致死率高而被稱為“癌癥之王”。確診患者的5年生存率只有13%，即使患者的腫瘤能夠被手術切除，大約80%的患者會在5年內復發。放療、化療、靶向療法、以及免疫療法對胰腺癌的療效都不理想，因此患者急需創新治療選擇。

CAN-2409是Candel公司的潛在“first-in-class”在研免疫療法。它是一種復制缺陷的現貨型腺病毒，可將表達單純皰疹病毒胸苷激酶（HSV-tk）的轉基因遞送入患者腫瘤，從而誘導個體化的抗腫瘤免疫反應。HSV-tk是一種酶，可局部將口服藥物valacyclovir轉化為有毒代謝物acyclovir。該候選療法通過直接注射到腫瘤組織內，可殺死局部的腫瘤細胞，導致微環境中腫瘤特異性新抗原的釋放，進而激活全身的抗腫瘤免疫反應。CAN-2409有潛力治療多種實體瘤類型，先前已有多項臨床前和臨床研究顯示了單藥治療以及與標準放療、手術、化療和免疫檢查點抑制劑聯合治療的積極活性。

發布的最終數據分析顯示，接受CAN-2409聯合SoC治療的患者（n=7）與單獨SoC治療的患者（n=6）相比，獲得持久的生存期改善。值得注意的是，CAN-2409組中的長期生存者，在入組后分別已存活66.0、63.6和35.8個月。他們均經歷了疾病復發，但與對照組復發患者不同的是，他們對挽救性化療產生應答，并在數據截止日（2025年2月20日）時顯示出延長且持續的疾病進展后生存期，進一步凸顯了CAN-2409在這一侵襲性疾病環境中的持續益處。接受CAN-2409治療患者的疾病進展后中位生存期為21.2個月，而對照組為7.2個月。

此外，在接受CAN-2409組合療法治療的患者胰腺組織中，觀察到腫瘤微環境內存在大量聚集的CD8陽性細胞毒性腫瘤浸潤淋巴細胞、樹突狀細胞及B細胞。

在接受CAN-2409組合療法治療后，外周血中可檢測到可溶性顆粒酶B和H水平升高，以及包括IFN-γ在內的促炎細胞因子增加，但在對照組中未觀察到此現象，支持CAN-2409驅動強大全身性抗腫瘤免疫反應的能力。

CAN-2409聯合SoC治療的總體耐受性良好，無劑量限制性毒性，包括無胰腺炎病例。

在PDAC之外，Candel還在臨床試驗中評估CAN-2409在非小細胞肺癌（NSCLC）以及局部非轉移性前列腺癌中的療效。2024年12月，Candel宣布在一項針對中高風險局部前列腺癌的關鍵性3期臨床試驗中，CAN-2409達到了主要終點，與SoC聯用，顯著延長患者的無進展生存期。