Organovo Holdings今日宣布,禮來(Eli Lilly and Company)將收購該公司旗下的FXR項目及主打療法FXR314。
Organovo是一家處于臨床階段的生物技術公司,專注于開發在其專有三維(3D)人體組織模型平臺中已驗證療效的潛在療法。該平臺能夠構建出在組成、結構、功能以及病理特征上高度模擬天然人體組織的3D模型,為藥物開發提供了獨特而先進的實驗工具。
FXR314是一款潛在“best-in-class”的口服FXR小分子激動劑。目前,Organovo已獲得美國FDA的臨床試驗許可,正在進行其主打療法FXR314用于治療潰瘍性結腸炎(UC)的2期試驗。公司通過其專有的3D人體組織模型,制定了針對FXR314的高效臨床開發策略,該策略不僅適用于潰瘍性結腸炎,也可用于治療包括克羅恩病在內的其他炎癥性腸病。Organovo同時推動FXR314在治療肝臟疾病方面的應用,包括代謝相關性脂肪性肝炎(MASH)和原發性膽汁性膽管炎。初步臨床試驗結果表明,FXR314具備高效力、安全性和良好耐受性,并有望規避其他FXR靶向藥物常見的劑量限制性毒性問題。
根據協議,Organovo將獲得一筆預付款,并在FXR314達成關鍵監管和商業里程碑時獲得相應款項。禮來則將獲得Organovo的FXR項目在全球范圍內的全部商業開發權利。
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