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美國 FDA 于 2 月 21 日宣布諾和諾德的人胰高血糖素樣肽-1（GLP-1）司美格魯肽（商品名 Ozempic/Wegovy）正式結束短缺狀態后，配藥房必須在 60 到 90 天內停止生產仿制版本司美格魯肽。此舉引發配藥行業強烈反彈，代表大型配藥房利益的美國外包設施協會與得克薩斯州配藥企業 FarmaKeio 于 2 月 25 日向德州聯邦法院提起訴訟，指控 FDA"無視持續短缺證據"且決策程序違規。

這是繼 2024 年底 FDA 宣布將禮來的替爾泊肽移出短缺名單后，他們在同一法院對 FDA 提起的第二次訴訟。去年十月，外包設施協會和 FarmaKeio 發起類似的訴訟，指控其“魯莽和武斷”地決定將替爾泊肽從官方短缺清單中刪除，忽略了藥物仍然短缺的證據，剝奪了患者的治療機會，并且提高了藥價。目前該案仍在審理中，諾和諾德前不久提交法庭之友簡報支持 FDA 和禮來。

自 2022 年FDA將司美格魯肽與替爾泊肽列入短缺名單以來，配藥房獲準生產仿制版本。由于仿制藥價格僅為品牌藥的十分之一（約150美元/月），且保險公司常拒絕報銷高價原研藥，大量患者轉向低價替代品。外包設施協會在訴狀中強調，“FDA 的決定將迫使患者重新面對每月超 1000 美元的經濟壓力。”

雖然外包設施協會正在挑戰 FDA，但另一行業協會藥房配藥聯盟公開支持 FDA 的決定，聯盟首席執行官 Scott Brunner 表示，“配藥房早已預見短缺狀態的臨時性”。他同時對 FDA 給予的停產緩沖期表示贊賞。

遠程醫療巨頭 Hims & Hers 的妥協進一步加劇市場震蕩。該公司在 2 月 24 日的財報會上宣布，將于一季度末停售配藥版司美格魯肽。消息公布后，其股價次日暴跌 27%。財報顯示，2024 年 Hims 營收 15 億美元，同比激增 69%，其中減肥藥貢獻顯著。

另一方面，禮來于 25 日表示，將提供更多劑量的減肥藥 Zepbound（替爾泊肽），并降低現售劑量的價格。Zepbound 最初以注射筆的形式出售，標價約為每月 1,000 美元，但禮來公司去年推出了最低劑量的藥物，2.5 毫克和 5 毫克，每月售價分別為 399 美元和 549 美元。在新產品中，禮來公司將 2.5 毫克和 5 毫克藥瓶的價格降至每月 349 美元和 499 美元。它還將開始以每月 599 美元和 699 美元的價格銷售 7.5 毫克和 10 毫克劑量的藥瓶。在第一次購買后，重新購買這些較高劑量時，患者將能夠支付每月 499 美元的較低價格。