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國內(nèi)新聞
荃信生物IL-17A單抗強直性脊柱炎III期臨床成功
發(fā)布時間: 2025-02-28     來源: 求實藥社

2月24日,江蘇荃信生物宣布其開發(fā)的靶向IL-17A單抗QX002N在強直性脊柱炎(AS)的III期臨床研究達(dá)到主要終點

這項III期臨床研究為評估QX002N治療活動性強直性脊柱炎與安慰劑相比有效性和安全性的多中心、隨機、雙盲、安慰劑對照的III期臨床。研究共入組641例患者,QX002N和安慰劑分別為322、319例。
本次公布的結(jié)果如下:
  • 主要終點16周時QX002N(每4周一次,160mg)ASAS40應(yīng)答率40.4%,安慰劑組為18.9%(p<0.0001);
  • 次要關(guān)鍵終點:兩組16周時ASAS20應(yīng)答率分別為65.2%、41.3%(p<0.0001);
  • 安全性,16周雙盲治療階段,治療期AE均為I-II級,與已上市藥物相當(dāng),無新的安全性信號。

 

QX002N為靶向IL-17A的高親和力單抗,通過特異性靶向IL-17A(包括IL-17AA和IL-17AF),阻斷其與受體復(fù)合物結(jié)合(包括IL-17RA及IL-17RC),阻止若干促炎信號通路的后續(xù)激活,從而抑制炎癥的發(fā)生和發(fā)展。除了AS適應(yīng)癥外,還計劃用于LN適應(yīng)癥,目前在臨床前研究階段。

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