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康樸生物醫藥KPG-818治療復發或難治多發性骨髓瘤在中國獲批臨床
發布時間: 2025-02-27     來源: E藥經理人

中國合肥,2025年2月25日 -- 康樸生物醫藥技術(合肥)有限公司(“康樸生物醫藥”)今日宣布,公司近日收到國家藥品監督管理局核準簽發的《藥物臨床試驗批準通知書》,同意KPG-818膠囊開展用于治療復發或難治多發性骨髓瘤(RRMM)的臨床試驗。

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KPG-818是康樸生物醫藥設計開發的具有全球自主知識產權的新一代口服分子膠免疫調節藥物,屬于1類小分子新藥。KPG-818歸屬E3泛素連接酶復合物CRL4-CRBN調節劑,對靶點CRBN顯示出極高的親和力,可以高效降解鋅指轉錄因子Aiolos(IKZF3)和Ikaros(IKZF1),具有免疫調節、抗血管生成和抗腫瘤作用。

KPG-818在美國開展的治療多種血液腫瘤的 Ⅰ 期臨床試驗已經結束,初步結果顯示,在既往接受過兩個度胺類藥物(來那度胺和泊馬度胺)、至少1個蛋白酶抑制劑(硼替佐米、伊沙佐米或卡非佐米)及一個CD38單抗(達雷妥尤單抗或艾沙妥昔單抗)的難治或復發末線多發性骨髓瘤患者中展現了良好的安全性、耐受性、藥代動力學特征以及令人鼓舞的治療效果。

關于康樸生物醫藥

總部位于安徽省合肥市的康樸生物醫藥是一家處于臨床階段的創新型生物醫藥企業。公司擁有一支實力雄厚、具有國際化視野和行業經驗的創新藥開發資深專家團隊及運營團隊。立足創新驅動,聚焦自身免疫疾病、癌癥、炎癥等治療領域,康樸生物醫藥以國際領先的分子膠-蛋白質泛素化降解技術NeoMIDES®和gDACs®、X-SYNERGY®等自主專利技術為基礎,致力于開發面向全球、具有全球自主知識產權的創新藥物。為征服疾病、增進人類生命健康貢獻力量。

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