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市場速遞

1）盟科藥業對Medpace提起訴訟

2月25日，盟科藥業公告稱，公司全資子公司盟科美國于2025年2月24日收到美國俄亥俄州南區聯邦地區法院西部分院起訴立案確認通知，盟科美國訴Medpace合同糾紛一案已完成起訴立案。盟科美國請求判令Medpace賠償因違反合同義務和不當行為導致的損失、成本和費用以及利息，具體金額將在庭審中證明。

2）藥監局立項腦機接口醫療器械行業標準

2月25日，國家藥監局綜合司發布通知，批準《采用腦機接口技術的醫療器械用于人工智能算法的腦電數據集質量要求與評價方法》醫療器械行業標準制修訂項目立項。這一標準的制定旨在推動腦機接口技術在醫療器械領域的高質量發展，滿足監管需求，加速行業規范化進程。

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資本信息

1）特寶生物2024年凈利潤同比增長49%

2月25日，特寶生物公告稱，2024年營業總收入281715.82萬元，同比增長34.13%；歸屬于母公司所有者的凈利潤82,760.22萬元，同比增長49.00%。

2）成大生物2024年凈利潤同比下降28.40%

2月25日，成大生物公告稱，2024年實現營業總收入16.76億元，同比下降4.22%；實現歸屬于母公司所有者的凈利潤3.34億元，同比下降28.40%。

3）佰仁醫療2024年凈利潤同比增長26.26%

2月25日，佰仁醫療公告稱，2024年營業總收入為5.03億元，同比增長35.67%；歸屬于母公司所有者的凈利潤為1.45億元，同比增長26.26%。

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醫藥動態

1）清博匯能醫藥QB0208-1膠囊獲臨床許可

2月25日，據CDE官網，清博匯能醫藥QB0208-1膠囊獲臨床許可，擬開展治療高膽固醇血癥的研究。

2）拓界生物HRS-1301片獲臨床許可

2月25日，據CDE官網，拓界生物HRS-1301片獲臨床許可，擬用于高脂血癥治療。

3）信達生物IBI3002獲臨床許可

2月25日，據CDE官網，信達生物IBI3002獲臨床許可，擬開展治療特應性皮炎的研究。

4）領諾醫藥注射用SLN12140獲臨床許可

2月25日，據CDE官網，領諾醫藥注射用SLN12140獲臨床許可，擬開展治療原發性IgA腎病的研究。

5）啟元生物QY201片獲臨床許可

2月25日，據CDE官網，啟元生物QY201片獲臨床許可，擬用于開展治療12歲及以上青少年中重度特應性皮炎的研究。

6）亞盛醫藥奧雷巴替尼又一項適應癥擬獲突破性療法認定

2月25日，據CDE官網，亞盛醫藥奧雷巴替尼片擬獲突破性療法認定，適應癥為：聯合化療一線治療新診斷費城染色體陽性急性淋巴細胞白血病（Ph+ ALL）。

7）復宏漢霖CTLA-4單抗啟動I/III期研究

2月24日，全球臨床試驗收錄網站顯示，復宏漢霖啟動了伊匹木單抗生物類似藥HLX13的I/III期無縫研究。

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