2月24日,康方生物宣布,依沃西國際市場開發合作伙伴Summit Therapeutics已與輝瑞(Pfizer)達成臨床試驗合作,共同推進康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙抗依沃西與輝瑞多款抗體偶聯藥物(ADCs)在多種實體瘤中的聯合治療應用。根據新聞稿,此次合作的目標是深入挖掘依沃西聯合輝瑞多款vedotin系列ADCs藥物聯合療法在多種實體瘤中的協調潛力,加速推進可能重塑治療格局的創新聯合療法。
根據協議條款,輝瑞將全面負責本次合作的系列臨床試驗的開展,Summit將提供依沃西用于該系列臨床試驗;雙方共同監督臨床研究的進行;同時,雙方將各自保留其產品的相關權利。目前依沃西在全球開展臨床試驗藥物均由康方生物生產供應。
Summit聯合首席執行官Bob Duggan與Maky Zanganeh博士表示:“我們堅信,快速開發超越現有療法的新機制療法,將為當今面臨癌癥巨大挑戰的患者和醫生帶來最深遠的影響。我們正在加速依沃西這一潛在革命性的創新藥物在非小細胞肺癌及其他實體瘤領域的臨床開發,此次合作將使我們能夠加速和擴大我們極具前景的后期開發計劃,進一步探索依沃西與輝瑞一系列最具創新性的抗體偶聯藥物(ADCs)聯合治療方案的潛力。”
輝瑞腫瘤臨床開發負責人Megan O’Meara博士表示:“我們非常榮幸與Summit Therapeutics攜手,共同探索雙方療法在臨床上的協同潛力。此次合作將推動我們的抗體偶聯藥物(ADCs)與雙特異性抗體在科學、差異化聯合中的深入研究,旨在破解腫瘤生物學的復雜難題。本次與Summit的合作開啟了新一代腫瘤聯合療法的嶄新篇章,有望為癌癥患者帶來突破性的治療選擇。”
依沃西單抗注射液是康方生物自主研發的PD-1/VEGF雙特異性腫瘤免疫治療藥物,該藥于2024年5月獲得中國國家藥品監督管理局(NMPA)批準上市,用于EGFR-TKI治療進展的局部晚期或轉移性nsq-NSCLC。該藥單藥一線治療PD-L1表達陽性的晚期NSCLC已提交sNDA,并被NMPA納入優先審評。此外,依沃西正通過單藥和聯合用藥在包括肺癌、頭頸鱗癌、膽道癌、胰腺癌、乳腺癌、肝細胞癌、結直腸癌等17個適應癥領域開展了26+項的臨床試驗,近10項為3期臨床試驗。
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