截圖來源:CDE官網(wǎng)
季節(jié)性變應性鼻炎是兒童常見的慢性疾病,季節(jié)性過敏的癥狀包括流鼻水、打噴嚏、流眼淚、鼻子、眼睛和喉嚨發(fā)癢。慢性特發(fā)性蕁麻疹(CIU)則是一種極其影響生活質(zhì)量的疾病,其特征是不明原因的蕁麻疹持續(xù)超過6周。它的癥狀是由皮膚上層對未知誘因的反應引起的,這種情況本身可能會引起嚴重的瘙癢,而抓撓會使瘙癢變得更加嚴重。對于這類疾病,傳統(tǒng)的抗組胺藥有可能存在一定的副作用,影響了其臨床應用。
根據(jù)賽諾菲公開資料介紹,非索非那定是二代新型抗組胺藥,兼具拮抗組胺和抗炎作用,具有起效快、24小時長效,且不引起嗜睡,腦部受體占有率低等特點。其對H1受體的親和力較高,表明其較好的心臟安全性。
從作用機制來看,組胺H1受體主要分布于血管內(nèi)皮、氣道平滑肌等多種細胞,與過敏反應的關(guān)系非常密切。靶向組胺H1受體的抗組胺藥可將被組胺激活的受體下調(diào)至未激活的狀態(tài),下調(diào)過敏性炎癥,減少促炎癥細胞因子和細胞黏附分子的表達,并減弱嗜酸性粒細胞等的趨化作用,進而發(fā)揮生物學效應。
2021年,賽諾菲研發(fā)的鹽酸非索非那定片劑劑型獲NMPA批準上市,用于過敏性鼻炎及慢性特發(fā)性蕁麻疹的治療。目前,賽諾菲已經(jīng)針對該產(chǎn)品開發(fā)了膠囊、片劑、復方制劑等多種劑型,并在全球多個國家推出該產(chǎn)品。2006年,該產(chǎn)品的兒童口服混懸液獲美國FDA獲批上市,用于治療治療季節(jié)性過敏癥狀和慢性特發(fā)性蕁麻疹。
本次口服混懸液劑型在中國申報上市,意味著該產(chǎn)品有望在不久的將來惠及更多患者群體。
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