截圖來源:CDE官網(wǎng)
補體作為人體血清中的一種蛋白質類別,在人體抗感染免疫、組織修復和再生方面發(fā)揮著關鍵的生理學功能。補體系統(tǒng)失調也跟多種疾病有密切關系,這些疾病包括一些致死性罕見病(如陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥)、炎癥性疾病(如IgA腎病、急性腎損傷等)和老年退行性疾病(如干性視網(wǎng)膜黃斑變性或地圖樣病變等)。近些年,補體藥物的開發(fā)受到高度關注,更好的靶點選擇、分子設計、疾病適應癥選擇或臨床開發(fā)路徑是當前補體藥物研發(fā)的熱點話題。
根據(jù)領諾醫(yī)藥公開資料介紹,SLN12140(LIN-2102)是一款新一代補體靶向藥物。該產(chǎn)品基于單域抗體VHH-Fc結構形式,能夠有效抑制IgAN病理過程中的補體異常活化。與在研的其他補體靶向藥物(小分子或重組抗體)相比,其既有重組抗體較為穩(wěn)定的藥物動力學特征、較好的靶點特異性和藥物活性,又有小分子藥物給藥方便(皮下給藥)的特征。其可以進行補體旁路路徑選擇性抑制,不僅能有效避免C5靶向分子的療效不足問題,更因其較好的安全性有向更多適應癥包括大病、慢病適應癥的拓展空間。
2024年以來,SLN12140已經(jīng)相繼在澳大利亞和美國啟動臨床試驗。本次其在中國獲批臨床,意味著該產(chǎn)品進入新的臨床開發(fā)階段。
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