成人午夜又粗又硬又长_鲁一鲁AV2019在线_欧美深深色噜噜狠狠yyy_www.91色.com_色影音先锋av资源网_特级做A爰片久久毛片A片喷水_99精品无人区乱码1区2区3区_国产人妻久久精品一区_欧美午夜精品久久久久久浪潮_av免费无码天堂在线_蜜桃色欲AV久久无码精品软件_日美一级毛片_久久久久久久久性潮_国产乱对白精彩_日韩精品免费一区二区_亚洲欧美精品在线_无码国产69精品久久久久_开心五月综合激情综合五月_干一夜综合_亚洲中文有码字幕日本

當前位置: 首頁 > 新聞 > 國內新聞
國內新聞
領諾醫(yī)藥腎病1類新藥在中國獲批臨床
發(fā)布時間: 2025-02-26     來源: 求實藥社

2月25日,中國國家藥監(jiān)局藥品審評中心(CDE)官網(wǎng)最新公示,領諾醫(yī)藥(Linno Pharmaceuticals)申報的1類新藥注射用SLN12140獲批臨床,擬開發(fā)治療原發(fā)性IgA腎病。公開資料顯示,SLN12140為領諾醫(yī)藥在研的新一代補體靶向藥物,此前已經(jīng)在澳大利亞、美國獲批開展臨床試驗,用于IgA腎病等補體相關疾病的治療。根據(jù)CDE官網(wǎng)查詢,本次是該產(chǎn)品首次在中國獲批臨床。

 

圖片

截圖來源:CDE官網(wǎng)


補體作為人體血清中的一種蛋白質類別,在人體抗感染免疫、組織修復和再生方面發(fā)揮著關鍵的生理學功能。補體系統(tǒng)失調也跟多種疾病有密切關系,這些疾病包括一些致死性罕見病(如陣發(fā)性睡眠性血紅蛋白尿癥)、炎癥性疾病(如IgA腎病、急性腎損傷等)和老年退行性疾病(如干性視網(wǎng)膜黃斑變性或地圖樣病變等)。近些年,補體藥物的開發(fā)受到高度關注,更好的靶點選擇、分子設計、疾病適應癥選擇或臨床開發(fā)路徑是當前補體藥物研發(fā)的熱點話題。

 

根據(jù)領諾醫(yī)藥公開資料介紹,SLN12140(LIN-2102)是一款新一代補體靶向藥物。該產(chǎn)品基于單域抗體VHH-Fc結構形式,能夠有效抑制IgAN病理過程中的補體異常活化與在研的其他補體靶向藥物(小分子或重組抗體)相比,其既有重組抗體較為穩(wěn)定的藥物動力學特征、較好的靶點特異性和藥物活性,又有小分子藥物給藥方便(皮下給藥)的特征其可以進行補體旁路路徑選擇性抑制不僅能有效避免C5靶向分子的療效不足問題,更因其較好的安全性有向更多適應癥包括大病、慢病適應癥的拓展空間。 

 

2024年以來,SLN12140已經(jīng)相繼在澳大利亞和美國啟動臨床試驗。本次其在中國獲批臨床,意味著該產(chǎn)品進入新的臨床開發(fā)階段。

代理服務
主站蜘蛛池模板: 启东市| 唐山市| 九龙坡区| 延吉市| 道真| 永嘉县| 东阳市| 苏尼特右旗| 长寿区| 西吉县| 武功县| 信丰县| 新郑市| 朔州市| 贵阳市| 江都市| 竹北市| 上饶县| 黄大仙区| 花垣县| 怀安县| 镇远县| 三明市| 澄江县| 商都县| 咸宁市| 申扎县| 南通市| 始兴县| 榆林市| 宝坻区| 青阳县| 揭阳市| 景谷| 合肥市| 平南县| 石嘴山市| 道孚县| 临江市| 新丰县| 墨脱县|