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根據中國國家藥監局藥品審評中心（CDE）官網以及公開資料梳理，2月17日~2月22日，有11款1類創新藥首次在中國獲得臨床試驗默示許可（IND）。通過梳理，這些產品包括了小分子、分子膠、抗體、間充質樣細胞治療產品、NK細胞治療藥物等類型。本文將根據公開資料介紹這些產品的基本信息。

軒竹生物：XZP-7797-H1

作用機制：PARP1抑制劑

適應癥：實體瘤

軒竹生物申報的1類新藥XZP-7797-H1獲批臨床，擬用于實體瘤的治療。公開資料顯示，XZP-7797是一款有效的、選擇性的、能穿透血腦屏障的PARP1抑制劑。在生化分析中，該產品對PARP1的選擇性超過PARP2和PARP家族其他成員（包括PARP3、PARP5a、PARP5b和PARP6）的1000倍。臨床前研究表明，XZP-7797在BRCA1突變體乳腺癌異種移植模型中顯示出劑量依賴性的快速腫瘤消退，在胰腺癌異種移植模型中也能顯著抑制腫瘤生長。

蒽愷賽生物：NKC007細胞注射液

作用機制：非基因改造NK細胞產品

適應癥：復發/難治性急性髓系白血病

蒽愷賽生物1類新藥NKC007細胞注射液獲批臨床，擬開發治療復發/難治性急性髓系白血病。根據蒽愷賽生物新聞稿介紹，這是其自主研發的同種異體外周血來源的非基因改造NK細胞產品。蒽愷賽生物于2021年成立，是聚焦細胞與基因治療的創新型生物醫藥公司，專注于開發針對癌癥、感染性疾病和自身免疫性疾病的細胞治療產品。

中盛溯源生物：NCR101注射液

作用機制：iPSC來源的基因修飾間充質樣細胞（MSC）

適應癥：間質性肺病

中盛溯源生物申報的NCR101注射液獲批臨床，擬用于治療間質性肺病（ILD）。根據中盛溯源新聞稿介紹，NCR101是一款誘導多能干細胞（iPSC）來源的基因修飾間充質樣細胞（iMSC）治療產品。iPSC具備無限擴增的能力，可為現貨型細胞治療產品提供穩定且無限的種子細胞來源。NCR101作為iMSC產品，不僅能夠實現規模化生產，還可以確保不同批次間iMSC的高度同質性。此外，該產品利用iPSC易于基因工程化改造的特性，通過基因修飾技術進一步增強了iMSC療效，有望為ILD治療提供更多可能性。

維泰瑞隆：SIR2501片

作用機制：化藥新藥

適應癥：肌萎縮側索硬化（ALS）

維泰瑞隆申報的1類新藥SIR2501片獲批臨床，擬開發治療肌萎縮側索硬化癥（ALS，又稱“漸凍癥”）。該產品的具體作用機制尚未公示。維泰瑞隆創立于2017年，創始人王曉東院士和張志遠博士。該公司致力于開發能夠從根本上解決衰老相關退行性疾病的變革性療法，聚焦于衰老相關退行性疾病的致病機理，包括細胞程序性死亡，神經保護性通路、神經炎癥等。

箕星藥業：注射用JX10

作用機制：纖溶酶原調節劑

適應癥：急性缺血性卒中

箕星藥業申報的1類新藥注射用JX10獲批臨床，擬開發治療急性缺血性卒中。公開資料顯示，JX10（曾用名：BIIB131）是一款纖溶酶原調節劑，為具有抗炎特性的新型溶栓藥物。箕星藥業從渤健（Biogen）收購該產品并進行全球臨床開發的項目。該藥的作用機制包括溶栓和抗炎，它可通過恢復急性中風后的臨界血流量，延長原本短暫的治療窗口期，即發病后4.5小時內，使更多患者可以從目前的標準治療中獲益。本次這款產品獲批的是一項全球注冊性臨床試驗ORION，將研究JX10在治療從“最后已知正常時間（last known well）”起4.5小時至24小時時間窗內就醫的急性缺血性腦卒中（AIS）患者的功能恢復作用。