2024年5月16日,恒瑞醫藥宣布,將包含HRS9531在內的三款GLP-1類創新藥的獨家權利,有償許可給美國Hercules公司。
根據協議條款,美國Hercules公司將向恒瑞醫藥支付首付款和近期里程碑款總計1.1億美元,臨床開發及監管里程碑款累計不超過2億美元,銷售里程碑款累計不超過57.25億美元,及達到實際年凈銷售額低個位數至低兩位數比例的銷售提成。
同時,作為對外許可交易對價一部分,恒瑞醫藥將取得美國Hercules公司19.9%的股權。
美國Hercules公司是一家于2024年5月在美國特拉華州設立的公司,著名投資機構貝恩資本生命科學基金聯合Atlas Ventures、RTW資本、Lyra資本聯合出資4億美元。
2025年2月,Hercules任命禮來前高管Jamie Coleman為首席商業官,此人其曾主導Trulicity(度拉糖肽)和Zepbound(替爾泊肽減重版)的市場推廣,顯然這是為HRS9531的海外上市在預先準備。
上述交易,被視為恒瑞醫藥出海轉型的重要里程碑事件。
目前已經讀出的研究數據顯示,經每周一次皮下注射8mg HRS9531 治療36周后,受試者經安慰劑調整后的平均體重減輕21.1%(p<0.00001),具有統計學意義。
未經安慰劑調整的,即相較于基線而言,受試者的體重平均減輕22.8%。
同時,所有受試者中,有59%的受試者體重較基線減輕了20%甚至更多。另外,值得注意的是,體重減輕沒有遇到平臺期。
目前,除HRS9531外,恒瑞醫藥同步推進口服小分子GLP-1激動劑HRS-7535(III期)、GLP-1/GIP/GCG三靶點激動劑HRS-4729(臨床前),已經形成GLP-1類藥物的差異化管線組合
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