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93%患者達到主要療效終點,新機制療法已展開3期臨床試驗
發布時間: 2025-02-24     來源: 藥明康德

Recce Pharmaceuticals公司日前宣布,其在研創新抗生素R327的外用凝膠制劑,在針對急性細菌性皮膚及皮膚結構感染(ABSSSI)的2期臨床試驗中獲得積極數據。數據顯示,R327在14天內有效率達到93%,達到研究所有臨床終點。


本研究共納入30例患者,其中29例納入最終數據分析。1名患者因原有傷口部位疼痛而退出,且被認為與R327治療無關。


經7天治療后,接受R327治療的患者中有86%(25/29)獲得臨床緩解。14天時,93%的患者(27/29)達到了主要療效終點。R327顯示出良好的安全性和耐受性,未報告嚴重不良事件(SAE),研究同時達到所有其它臨床終點。


R327用于治療ABSSSI的3期臨床試驗已經啟動,目前它還在注冊性3期臨床試驗中用于治療糖尿病患者的足部感染(DFI)。鑒于在這項2期研究中的積極結果,專家表示,治療DFI的3期臨床試驗有望在今年年底之前獲得具有統計學顯著的中期結果。

 

R327是一款基于聚合物的廣譜抗生素,正被開發用于治療由革蘭氏陽性菌和革蘭氏陰性菌引起的嚴重且可能危及生命的感染,包括針對這些細菌的耐藥菌株。它通過影響細菌的能量生成起到殺菌作用,代表著一種新的抗菌機制。


作為創新的賦能者、客戶信賴的合作伙伴以及全球健康產業的貢獻者,藥明康德致力于通過其獨有的CRDMO模式,以及其業內領先的感染性疾病新藥研發賦能平臺,助力全球共同應對AMR這一重大的健康威脅。早在2022年“即刻行動”藥明康德健康產業論壇上,AMR就是我們重點關注的方向之一。在2024“世界提高微生物藥物耐藥性認識周”(World Antimicrobial Resistance Awareness Week)期間,藥明康德內容團隊就如何解決AMR這一研究健康挑戰,分享了業界多位專家的洞見。其中,開發具有創新機制的抗生素,是多位專家提到的重要努力方向之一。期待更多創新抗生素早日獲批上市,為解決AMR提供更多工具。

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