歐盟針對"永久化學品"PFAS(全氟和多氟烷基物質)的全面禁令進入立法最后階段,藥品包裝供應鏈正面臨嚴峻挑戰。最新企業財報與分析師報告顯示,這場監管風暴已引發跨國藥企、包材制造商及投資者的普遍焦慮。
根據 2023 年 2 月提案,歐盟擬禁止所有 PFAS 類物質的使用。PFAS 在環境中需要很長時間才能分解,但這類物質廣泛應用于藥包材,例如注射器阻隔膜、生物藥包裝等關鍵領域。
投資者擔心,新立法可能會迫使藥包材公司改變其生產工藝,停止使用這些化學品可能會付出巨大代價。分析師在一份報告中表示,由于提案中使用的語言過于寬泛,以及行業的巨大阻力,最終可能包括哪些化學品的化學禁令存在很大不確定性。在為期六個月的反饋期內,利益相關者提交了超過 5600 條意見。
West Pharma 的 FluroTec 薄膜屏障技術就依賴 PFAS,這種薄膜屏障用于保護藥物并延長其保質期。化工巨頭 3M 提前三年啟動轉型,計劃 2025 年底前全面退出 PFAS 生產。于此同時,藥物輸送包材制造商 Aptar 正在加速研發新型非氟樹脂,但新材料在加速老化測試中阻隔性能下降 37%,成本增加 2.3 倍。德國 Gerresheimer 推出全球首款無 PFAS 預灌封注射器,但財報顯示研發費用激增。
為生命科學和半導體行業提供服務的化學制造公司 Entegris 在 2 月 12 日發布的 2024 年年度報告中表示,該立法“可能會對我們的供應鏈產生負面影響。”
藥包材商并不是唯一面臨風險的公司,包括渤健和安進在內的制藥公司也相繼在最近的收益報告中披露了這一禁令帶來的風險因素。渤健在上月發布的 2024 年年度報告中表示,其供應鏈可能會中斷,并且可能因化學品禁令而產生未來成本。安進則表示該法案可能會影響研發活動和商業分銷。
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