IN8bio公司日前在2025年移植與細胞治療(TCT)會議上發布了其同種異體γδ T細胞療法INB-100的1期臨床試驗數據。新聞稿表示,這些數據進一步展現了INB-100在高風險急性髓系白血病(AML)患者中顯著降低移植后復發風險的潛力。
在這項臨床試驗中,白血病患者在接受同種異體造血干細胞移植(HSCT)治療后,接受INB-100的輸注。歷史數據顯示,大約25%接受HSCT的AML患者預計在移植后的100天內會出現復發,其中高達50%的患者會在一年內復發。
最新數據顯示,INB-100持續帶來長期緩解,目前中位隨訪時間達20.1個月,無AML患者出現復發。所有白血病患者的1年無進展生存率(PFS)為90.9%,1年總生存率(OS)為100%,均優于真實世界歷史對照。INB-100表現出良好的安全性:未出現細胞因子釋放綜合征(CRS)、神經毒性(ICANS)或劑量限制毒性(DLT),無治療相關死亡。
此外,研究觀察到γδ T細胞在體內擴增及長期存在的證據,進一步展現了該療法維持對殘留白血病細胞免疫監視的潛力。
AML仍是一個具有高度未滿足醫療需求的領域。HSCT后復發率高達50%,突顯出對創新、持久治療方法的迫切需求。INB-100利用γδ T細胞固有的腫瘤靶向特性來改善長期預后,有望填補這一關鍵治療空白。
IN8bio正在加速INB-100項目的患者招募,并預計于2025年完成擴展隊列的招募。公司與FDA的討論確認,無復發生存期(RFS)可作為未來針對AML患者的潛在關鍵性隨機對照試驗的主要終點。
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