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Corbus Pharmaceuticals今日發(fā)布了在研抗體偶聯(lián)藥物（ADC）CRB-701（SYS6002），在美國和英國進行的首個人體劑量遞增臨床試驗的數(shù)據(jù)。這項研究招募了轉移性尿路上皮癌（mUC）及其他與Nectin-4表達相關的實體瘤患者。初步結果顯示，CRB-701在mUC、宮頸癌和頭頸部鱗狀細胞癌（HNSCC）患者中均展現(xiàn)出臨床活性。

此次報告的數(shù)據(jù)截至2024年12月，包含26名可評估療效的患者。安全性方面，在劑量遞增階段未觀察到劑量限制性毒性。CRB-701耐受性良好，大多數(shù)治療相關不良事件為1級或2級。

療效方面，在數(shù)據(jù)截止時，共有26名患者（涵蓋八種腫瘤類型）可評估療效。多種腫瘤類型患者中均觀察到應答，包括先前未探索的HNSCC。

• 在mUC患者（n=4）中，：1名患者獲得部分緩解，1名患者疾病穩(wěn)定，兩名患者疾病進展（這兩名疾病進展的患者以前曾接受過靶向Nectin-4的ADC治療）。

• 在宮頸癌患者（n=2）中，1名患者獲得完全緩解，另1名患者疾病進展。

• 在HNSCC（n=7）患者中，4名患者獲得部分緩解，2名患者疾病穩(wěn)定，1名患者疾病進展。 

CRB-701是一種新一代靶向Nectin-4的抗體偶聯(lián)藥物。Nectin-4能促進腫瘤增生、血管生成、淋巴管生成及淋巴轉移，在健康成人組織中的表達量非常低。然而，在多種類型癌癥中，包括膀胱癌、三陰性乳腺癌、肺癌、結直腸癌、胰腺癌及卵巢癌，Nectin-4的表達被重新激活并高度表達。CRB-701采用酶催化定點抗體偶聯(lián)技術，能將有絲分裂抑制劑MMAE針對性地導向Nectin-4表達的癌細胞，而其連接子的穩(wěn)定性有助于將高濃度的MMAE送達腫瘤中，并同時通過減少不良的全身暴露量而將副作用減低。

CRB-701最初由石藥集團巨石生物開發(fā)，2023年Corbus Pharmaceuticals簽署授權協(xié)議，獲得它在美國、歐盟、英國、加拿大、澳大利亞、冰島、列支敦士登、挪威及瑞士的開發(fā)及商業(yè)化獨家授權。