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美國FDA今日宣布，已批準集落刺激因子1受體（CSF1R）抑制劑Romvimza（vimseltinib）上市，用于治療腱鞘巨細胞瘤（TGCT）患者，這些患者若接受手術切除，可能會導致功能受限進一步惡化或引起嚴重的不良后果。歐洲藥品管理局（EMA）此前已接受vimseltinib的上市許可申請（MAA），并啟動了審查程序。

TGCT是一種罕見的非惡性腫瘤，發生在關節內或關節附近。它是由CSF1基因失調導致CSF1過度產生引起的。盡管是良性腫瘤，這些腫瘤仍可能生長并對周圍組織和結構造成損害，導致疼痛、腫脹和關節活動受限。手術是TGCT患者的主要治療選擇，但這些腫瘤往往會復發。對于不適合手術的患者，系統性治療選擇有限，迫切需要新的治療選擇。